Το baricitinib βοηθά επίσης στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο

Οι κινάσες τυροσίνης JAK εμπλέκονται σε οδούς σηματοδότησης προφλεγμονωδών κυτοκινών, συμπεριλαμβανομένων της ιντερλευκίνης (IL) 6, IL12 και IL23. Ο εκλεκτικός αναστολέας JAK1 / 2 baricitinib αναστέλλει αναστρέψιμα τη δραστικότητα αυτών των κινασών τυροσίνης. Η θεραπευτική της αποτελεσματικότητα στη ρευματοειδή αρθρίτιδα αποδίδεται στον μηχανισμό δράσης. Προτείνεται επομένως ότι αυτό το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άλλες φλεγμονώδεις αυτοάνοσες ασθένειες.

Πιο συγκεκριμένα: Μπορεί ο αναστολέας JAK1 / 2 baricitinib να βελτιώσει σημαντικά τα συμπτώματα του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (SLE) σε ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς με τυπική φαρμακευτική αγωγή; Μια διεθνής ομάδα εργασίας με επικεφαλής τον καθηγητή Ντάνιελ από το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες (παρεμπιπτόντως με τη συμμετοχή της Γερμανίας) ερεύνησε επομένως τις επιδράσεις του baricitinib σε ασθενείς με ΣΕΛ με σοβαρά συμπτώματα δέρματος ή άρθρωσης σε μια μεγαλύτερη, προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2 [1].

Τα προβλήματα του δέρματος και των αρθρώσεων μειώνονται με το baricitinib

Οι ρευματολόγοι εξέτασαν 314 ενήλικες ασθενείς με ΣΕΛ, οι οποίοι διαγνώστηκαν σύμφωνα με τα κριτήρια του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR) ή της Ταξινόμησης Συστημικών Λύκων Erythematosus International Collaboration Clinics (SLICC). Οι εκδηλώσεις SLE υπήρχαν σχεδόν στο 90% των ασθενών τόσο στο δέρμα όσο και στις αρθρώσεις (RA). Όλοι οι ασθενείς ήταν θετικοί για αντισώματα έναντι δίκλωνου DNA (αντι-dsDNA-Ab). Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης τυπική στεροειδή ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη θεραπεία. Εκτός από αυτό το τυπικό φάρμακο, οι ασθενείς με ΣΕΛ τυχαιοποιήθηκαν 1: 1: 1 για να λαμβάνουν είτε baricitinib 2 mg ημερησίως, baricitinib 4 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο.

Αποτελέσματα

Το κύριο τελικό σημείο, μια βελτίωση των συμπτωμάτων στο δέρμα (π.χ. μείωση του ερυθήματος της πεταλούδας) και του μυοσκελετικού συστήματος (π.χ. μείωση του πόνου στις αρθρώσεις), επιτεύχθηκε από το 53% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 58% για το baricitinib 2 mg και το 67% μετά από 24 εβδομάδες, η δόση 4 mg baricitinib. Έτσι, υπήρχε μόνο μια σημαντική διαφορά στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου στην ομάδα με 4 mg baricitinib (p = 0,0414).

Παρενέργειες

Ο αναστολέας JAK1 / 2 ήταν καλά ανεκτός: ανεπιθύμητες ενέργειες υψηλότερου βαθμού όπως λοιμώξεις εμφανίστηκαν στο 10% των ασθενών στις ομάδες baricitinib και στο 5% στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Δεν υπήρχαν θάνατοι που να σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη.