Picato (ιντενολόλη μεβουτάτη): Επανεξέταση του κινδύνου καρκίνου του δέρματος

Το Picato είναι ένα τζελ που περιέχει μινουτάτη ιννενόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακτινικών κερατοζών.

Η ώθηση για την επανεξέταση ήταν δεδομένα από διάφορες μελέτες που έδειξαν υψηλότερο αριθμό καρκίνων του δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του καρκινώματος πλακωδών κυττάρων, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Picato.

Οι πληροφορίες προϊόντος για το Picato περιέχουν ήδη μια προειδοποίηση σχετικά με αναφορές για την εμφάνιση ενός τύπου όγκου του δέρματος (κερατοακάνθωμα). Αυτήν τη στιγμή, με βάση μια ξεχωριστή κριτική, αυτή η προειδοποίηση ενημερώνεται για να περιλαμβάνει καρκίνους του δέρματος όπως καρκίνωμα βασικών κυττάρων, νόσο του Bowen και καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων.

Συμβουλές για τη χρήση του Picato

  • Το Picato® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου του δέρματος.
  • Συστήστε στον ασθενή σας να δώσει προσοχή στις αλλαγές του δέρματος και να τις αναφέρει αμέσως στον θεράποντα ιατρό.

Προχωρήστε παρακάτω

Για να αποφασίσει εάν το Picato αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνων (PRAC) θα διεξάγει τώρα εμπεριστατωμένη ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των τρεχόντων μελετών. Η επιτροπή θα αξιολογήσει τον αντίκτυπο των δεδομένων στην ισορροπία οφέλους-κινδύνου του Picato και θα προτείνει εάν πρέπει να αλλάξει η έγκριση του φαρμάκου στην ΕΕ.

Περισσότερα για το φάρμακο

Το Picato είναι ένα τζελ που εφαρμόζεται στις περιοχές του δέρματος που επηρεάζονται από ακτινική κεράτωση. Χρησιμοποιείται όταν η επιδερμίδα που επηρεάζεται από την ακτινική κερατίωση δεν είναι υπερβολικά κερατινοποιημένη ή πυκνωμένη και ανυψωμένη. Οι ακτινικές κερατόζες προκαλούνται από υπερβολικό ηλιακό φως και μπορούν να οδηγήσουν σε διηθητικό καρκίνο του δέρματος. Το Picato έχει εγκριθεί στην ΕΕ από τον Νοέμβριο του 2012 και διανέμεται από την LEO Pharma GmbH.