Κίνδυνος υποτροπής κατά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής σε DCM

Ιστορικό

Η διασταλμένη καρδιομυοπάθεια (DCM) είναι καλοήθης σε πολλούς ασθενείς με φαρμακευτική αγωγή. Σε περίπου 40%, το κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) βελτιώνεται, η αριστερή κοιλία γίνεται μικρότερη και οι συγκεντρώσεις των νατριουρητικών πεπτιδίων ομαλοποιούνται. Αυτοί οι ασθενείς είναι συνήθως νέοι, έχουν λίγες συννοσηρότητες και καλή πρόγνωση.

Είναι απαραίτητη η δια βίου θεραπεία;

Δεδομένου ότι τα φάρμακα για καρδιακή ανεπάρκεια προκαλούν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς με DCM με καλή πρόγνωση ρωτούν εάν η δια βίου θεραπεία είναι πραγματικά απαραίτητη. Ειδικότερα, οι νέες γυναίκες που θέλουν να αποκτήσουν παιδιά θα ήθελαν να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο εάν η καρδιακή τους λειτουργία έχει ομαλοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μια πρόσφατη μελέτη διερεύνησε εάν η συνέχιση της θεραπείας είναι ευεργετική και πόσο υψηλός είναι ο κίνδυνος υποτροπής μετά τη διακοπή του φαρμάκου [1].

Ο καθορισμός του στόχου

Ο στόχος της μελέτης ήταν να χρησιμοποιήσει μια ανάλυση κινδύνου-οφέλους για να προσδιορίσει εάν η διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με DCM και μια καλή πρόγνωση είναι λογική και ασφαλής όταν έχει αναρρώσει το LVEF ή πόσο υψηλός είναι ο κίνδυνος μια υποτροπή.

μεθοδολογία

Υπήρχαν οι ακόλουθες προϋποθέσεις για συμμετοχή στην πιλοτική μελέτη ανοιχτής ετικέτας:

  • Ελευθερία από συμπτώματα
  • Βελτίωση του LVEF από κάτω από 40% σε πάνω από 50%
  • Ομαλοποίηση του τελικού διαστολικού όγκου της αριστερής κοιλίας (LVEDV)
  • Συγκεντρώσεις NT-proBNP (N-Terminales pro Brain Natriuretic Peptide) <250 ng / L.

Δράση

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες. Μία ομάδα σταμάτησε να παίρνει φάρμακα στην αρχή της μελέτης. Στην άλλη, η θεραπεία συνεχίστηκε για έξι μήνες και μόνο τότε σταμάτησε. Το τελικό σημείο της μελέτης ήταν μια υποτροπή του DCM εντός έξι μηνών.

Ορισμός της υποτροπής

Θεωρήθηκε υποτροπή εάν πραγματοποιήθηκε κάποιο από τα ακόλουθα ευρήματα:

  • Μείωση του LVEF άνω του 10% ή λιγότερο από 50%.
  • Αύξηση του LVEDV πάνω από το κανονικό ή μεγαλύτερο από 10%.
  • Διπλασιασμός της συγκέντρωσης NT-proBNP ή αύξηση σε περισσότερα από 400 ng / L.
  • Η κλινική εικόνα της καρδιακής ανεπάρκειας.

Αποτελέσματα

51 ασθενείς συμμετείχαν στη μελέτη. Η θεραπεία διακόπηκε αμέσως σε 25 ασθενείς και 26 συνέχισαν τη θεραπεία αρχικά. Τους πρώτους έξι μήνες, 11 ασθενείς (44%) στην ομάδα «απόσυρσης» υποτροπιάστηκαν. Από τους 26 ασθενείς στην ομάδα, οι 25 διέκοψαν το φάρμακο μετά από έξι μήνες. Σε αυτήν την ομάδα, 9 συμμετέχοντες (36%) υπέστησαν υποτροπή.

συμπέρασμα

Λόγω του υψηλού ποσοστού υποτροπής, η διακοπή της θεραπείας δεν θεωρείται επί του παρόντος ασφαλής, ακόμη και σε ασθενείς με καλή πρόγνωση. Εφόσον δεν υπάρχουν πλέον ισχυροί προγνωστικοί παράγοντες για την πραγματική επιτυχία της θεραπείας και την πρόγνωση χωρίς περαιτέρω θεραπεία, συνιστάται μια δια βίου συνέχιση της θεραπείας.

Η μελέτη υποστηρίχθηκε από τους ακόλουθους χορηγούς: British Heart Foundation, Alexander Jansons Foundation, Royal Brompton Hospital and Imperial College London, Imperial College Biomedical Research Center, Wellcome Trust και Rosetrees Trust.