Αυξημένος κίνδυνος σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όταν χρησιμοποιείτε αλλοπουρινόλη

Δραστικό συστατικό: αλλοπουρινόλη

Προσβεβλημένα φάρμακα:

  • Allo-CT 100 mg δισκία
  • Allo-CT 300 mg δισκία
  • Allobeta® 100, καρτέλα.
  • Allobeta® 300, καρτέλα.
  • Allopurinol 100 - 1 A Pharma®, καρτέλα.
  • Αλοπουρινόλη 100 Heumann
  • Allopurinol 100 Heumann Heunet Tbl.
  • Allopurinol 300 - 1 A Pharma®, καρτέλα.
  • Αλλοπουρινόλη 300 Heumann
  • Allopurinol 300 Heumann Heunet Tbl.
  • Δισκία αλλοπουρινόλης AbZ 100 mg
  • Δισκία αλλοπουρινόλης AbZ 300 mg
  • Αλλοπουρινόλη AL 100
  • Αλλοπουρινόλη AL 300
  • Allopurinol HEXAL® 100, tabl.
  • Allopurinol HEXAL® 300, tabl.
  • Allopurinol-ratiopharm® 100 mg δισκία
  • Allopurinol-ratiopharm® 300 mg δισκία
  • Allopurinol-ratiopharm® συν. 100 mg / 20 mg δισκία
  • Allopurinol Sandoz® 100mg δισκία
  • Allopurinol Sandoz® 300mg δισκία
  • Allopurinol STADA® 300mg δισκία
  • Epidropal 300mg δισκία
  • Δισκία Jenapurinol® 100mg
  • Zyloric® 100 mg, δισκία
  • Zyloric® 300 mg, δισκία

Η αρχική γερμανική μετάφραση των αρχικών συστάσεων της ομάδας εργασίας φαρμακοεπαγρύπνησης δεν περιείχε τη λέξη "νεφρά". Αυτό πρέπει τώρα να συμπληρωθεί ως εξής:

Ενότητα 4.8 "Παρενέργειες":

Συχνότητα: "πολύ σπάνια": "Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΔΕΔ) (βλ. Παράγραφο 4.4)"

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Η αντίδραση καθυστερημένης υπερευαισθησίας με συμμετοχή πολλών οργανών (γνωστή ως σύνδρομο υπερευαισθησίας, DRESS) με πυρετό, εξάνθημα, αγγειίτιδα, λεμφαδενοπάθεια, ψευδολύμφωμα, αρθραλγία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, διευρυμένη σπλήνα, μη φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας) και χολοστατική ηπατοπάθεια μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομα χολικοί αγωγοί) και χολοστατική ηπατοπάθεια εμφανίζονται διάφορες μορφές. Άλλα όργανα μπορεί επίσης να επηρεαστούν (πνεύμονες, νεφρά, πάγκρεας, μυοκάρδιο και έντερα). Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και μόνιμα.
Εάν έχουν συμβεί γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, υπήρχε συνήθως προηγούμενη νεφρική ή ηπατική νόσος, ειδικά εάν το αποτέλεσμα ήταν θανατηφόρο. "