Ταχεία έγκριση για στοματική ιβερμεκτίνη για ψώρα

Το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Ναρκωτικών και Ιατρικών Συσκευών (BfArM) χορήγησε το Ivermectin σε μορφή δισκίου σε αποκεντρωμένη διαδικασία στις 25 Φεβρουαρίου 2016. Το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο με το όνομα Scabioral που περιέχει 3 mg ιβερμεκτίνης. Αυτά είναι ιδιαίτερα καλά νέα για όσους είναι υπεύθυνοι για ιατρική περίθαλψη σε συλλογική στέγαση προσφύγων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εστίας ψώρα. Με το ivermectin ως δισκίο, είστε πλέον πολύ καλύτερα εξοπλισμένοι για κάθε περίπτωση.

Εφαρμογή του Scabioral

Το Scabioral μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία της ψώρα εάν η διάγνωση έχει επιβεβαιωθεί κλινικά ή / και με παρασιτολογικές εξετάσεις. Ωστόσο, ο κνησμός χωρίς κατάλληλα δερματολογικά στοιχεία δεν δικαιολογεί τη χρήση του. Το Scabioral πρέπει να συνταγογραφείται ως εφάπαξ δόση 200 μg ιβερμεκτίνης ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους. Με σωματικό βάρος 70 κιλά που θα ήταν 5 δισκία με 3 mg δραστικού συστατικού το καθένα. Όλα τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα. Ίσως χρειαστεί να επαναλάβετε τη θεραπεία με μια δεύτερη εφάπαξ δόση εντός 8 έως 15 ημερών. Όλα τα άτομα που έχουν έρθει σε επαφή με τον ασθενή με ψώρα πρέπει να υποβληθούν σε ιατρική εξέταση το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να αντιμετωπίζονται επίσης τα άτομα επαφής που είναι ύποπτα ότι έχουν ψώρα.

Τίποτα δεν πρέπει να τρώγεται 2 ώρες πριν και 2 ώρες μετά τη λήψη του Scabioral. Τα δισκία μπορούν να θρυμματιστούν για να διευκολυνθεί η κατάποση για τα παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιούνται σε παιδιά βάρους κάτω των 15 κιλών δεν έχουν ακόμη μελετηθεί.

Περαιτέρω ενδείξεις

Το Scabioral δεν χρησιμοποιείται μόνο για θεραπεία ψώρα. Περαιτέρω ενδείξεις είναι η γαστρεντερική ισχυροειδοειδίαση (αγγουιλίωση) και η υποψία ή η διάγνωση μικροφιλαιμίας σε ασθενείς με λεμφική φιλαρίαση που προκαλείται από το Wuchereria bancrofti. Οι συστάσεις για χρήση και χρήση για αυτές τις ασθένειες διαφέρουν από αυτές για τη ψώρα.

Νέα κατευθυντήρια γραμμή σε εξέλιξη

Μετά την κυκλοφορία του Scabioral στην αγορά, σύμφωνα με τον καθηγητή Dr. Cord Sunderkötter, υπεύθυνος συγγραφέας και συντονιστής της κατευθυντήριας γραμμής AWMF "Scabies", η κατευθυντήρια γραμμή για τη θεραπεία της ψώρα πρέπει να τροποποιηθεί. Η ιβερμεκτίνη θα πρέπει αρχικά να συνιστάται ως επακόλουθη θεραπεία για αλλιώς υγιείς ασθενείς που δεν επωφελήθηκαν από την προ-θεραπεία με περμεθρίνη. Η από του στόματος εφαρμοζόμενη ιβερμεκτίνη είναι ο θεραπευτικός παράγοντας πρώτης επιλογής σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς, ασθενείς με πολύ έκζεμα ή διαβρωτικό δέρμα και σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατή η σωστή τοπική θεραπεία ολόκληρου του σώματος. Οι λόγοι για αυτό μπορεί να είναι σωματικές αναπηρίες, γνωστικοί περιορισμοί και σημαντικές οργανωτικές δυσκολίες, όπως στη συλλογική στέγαση.

Πρωτότυπα αρχεία:

  • http://www.drugbase.de/de/datenbanken/abda-datenbank/aktuelle-infos/artikel.html?tx_ttnews%5Bpointer%5D=3&tx_ttnews%5Btt_news%5D=2175414&tx_ttnews%5BbackPid%5D=115&cHb
  • http://db.cbg-meb.nl/Bijsluiters/h117488_piluk.pdf