Περιορισμός φαρμάκων που περιέχουν κολχικίνη

Περιορισμός του μεγέθους συσκευασίας των φαρμάκων κολχικίνης

Δεδομένου ότι υπήρξαν περισσότερες αναφορές σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής υπό θεραπεία με κολχικίνη, το BfArM υποστηρίζει τώρα τον περιορισμό του μεγέθους της συσκευασίας φαρμάκων που περιέχουν κολχικίνη.

Χρήση σε οξείες επιθέσεις ουρικής αρθρίτιδας

Η κολχικίνη αναστέλλει τη μετανάστευση φλεγμονωδών κυττάρων στις αρθρώσεις αναστέλλοντας τη χημειοταξία και την φαγοκυττάρωση των κοκκιοκυττάρων. Κατά τη διάρκεια της φαγοκυττάρωσης των ουρικών κρυστάλλων, οι μεσολαβητές φλεγμονής απελευθερώνουν γαλακτικό, το οποίο με τη μείωση της τιμής του ρΗ προάγει την καθίζηση του ουρικού στις αρθρώσεις. Η αναστολή αυτής της διαδικασίας επομένως έχει θετική επίδραση στα συμπτώματα της ουρικής αρθρίτιδας.

Διατίθεται προς το παρόν σε 30 και 100 ml

Το Colchysat Bürger® διατίθεται σε σταγονόμετρα μπουκάλια των 30 ml και 100 ml. Σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος, το πολύ 24 ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία οξείας προσβολής από ουρική αρθρίτιδα. Στη συνέχεια, καμία αίτηση δεν πρέπει να πραγματοποιηθεί για τρεις ημέρες. Η BfArM πιστεύει ότι η υψηλή ποσότητα δραστικού συστατικού που περιέχεται σε συσκευασίες των 100 ml αυξάνει άσκοπα τον κίνδυνο υπερδοσολογίας.

Συνέπειες θανάτου μετά από υπερδοσολογία

Στις αναφορές που υποβλήθηκαν στο BfArM, υποπτεύονται περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, αφενός, λόγω υπέρβασης των συνιστώμενων ατομικών και μέγιστων δόσεων και, αφετέρου, λόγω υπέρβασης της διάρκειας χρήσης. Στη χειρότερη περίπτωση, έχει αποδειχθεί ακόμη και θανατηφόρο.