COVID-19: Προειδοποίηση κατά της εκτός ετικέτας χρήσης συμπληρωμάτων BCG

Το Ινστιτούτο Paul Ehrlich, Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Εμβολίων και Βιοϊατρικών Φαρμάκων, συμβουλεύει ότι τα προϊόντα BCG που διατίθενται στα φαρμακεία δεν είναι εγκεκριμένα για τη θεραπεία ή την πρόληψη του COVID-19. Στη Γερμανία, τα ανοσοδιεγερτικά παρασκευάσματα που βασίζονται σε βακτηριακά παρασκευάσματα από το μυκοβακτηριακό στέλεχος Bacillus Calmette-Guérin (BCG) έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία των καρκινωμάτων της ουροδόχου κύστης.

Αυτά τα συμπληρώματα BCG είναι:

  • BCG medac
  • BCG medac CC-Pharma
  • OncoTICE

Σε σύγκριση με ένα εμβόλιο, τα παρασκευάσματα BCG περιέχουν σημαντικά υψηλότερη συγκέντρωση ανοσοδιεγερτικών ουσιών. Εάν αυτά τα παρασκευάσματα χρησιμοποιούνται λανθασμένα ως εμβόλια, αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για τους ασθενείς.

Επιπλέον, αυτά τα προϊόντα BCG απαιτούνται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Στο πλαίσιο της υπάρχουσας δυσχέρειας προσφοράς για το BCG medac, η χρήση για μη εγκεκριμένες ενδείξεις μπορεί να θέσει περαιτέρω σε κίνδυνο τη φροντίδα των ασθενών που έχουν προσβληθεί.

Οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί πρέπει επομένως να επανεξετάσουν κριτικά την ένδειξη.