Cyproterone: ανασκόπηση του κινδύνου μηνιγγιώματος

Ο στόχος της διαδικασίας εκτίμησης κινδύνου είναι να διερευνηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης μηνιγγιώματος. Είναι γνωστό από το 2008 ότι η ημερήσια πρόσληψη τουλάχιστον 10 mg κυπροτερόνης ενέχει κίνδυνο μηνιζώματος, έναν σπάνιο, κυρίως μη κακοήθη όγκο των μηνιγγιών.

Οι πληροφορίες προϊόντος για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κυπροτερόνη περιέχουν αντίστοιχη σημείωση σχετικά με τον κίνδυνο και σημείωση ότι η κυπροτερόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είχαν ή είχαν μηνιγγίωμα στο παρελθόν.

Σε αυτό το χρονικό σημείο, ωστόσο, δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με την έκταση και τη δόση-εξάρτηση του κινδύνου.

Μια πρόσφατη μελέτη στη Γαλλία έδειξε τώρα ότι ο κίνδυνος μηνιγγιώματος σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις κυπροτερόνης για μεγάλο χρονικό διάστημα εξακολουθεί να είναι πολύ χαμηλός, αλλά μπορεί να είναι υψηλότερος από ό, τι με τις χαμηλότερες δόσεις. Η μελέτη έδειξε επίσης ότι μετά τη διακοπή της θεραπείας με κυπροτερόνη για τουλάχιστον ένα χρόνο, ο κίνδυνος ανάπτυξης αυτών των όγκων μειώθηκε σημαντικά, αλλά παρέμεινε ελαφρώς υψηλότερος από το συνηθισμένο.

Τα μηνιγγιώματα μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα λόγω της θέσης τους εντός και γύρω από τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό. Ως εκ τούτου, ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησε από τον EMA να διερευνήσει αυτόν τον κίνδυνο, λαμβάνοντας υπόψη τα τελευταία στοιχεία.

Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων του EMA (PRAC) θα εξετάσει τώρα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα υποβάλει συστάσεις σχετικά με το κατά πόσον οι εγκρίσεις φαρμάκων που περιέχουν κυπροτερόνη πρέπει να προσαρμοστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.

Σχετικά με την κυπροτερόνη και τη χρήση της

Η κυπροτερόνη είναι ένα αντιανδρογόνο. Τα φάρμακα που περιέχουν κυπροτερόνη χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων ανδρογόνων ασθενειών, όπως η υπερτροφία, η αλωπεκία, η πρώιμη εφηβεία, η αμηνόρροια, η ακμή και ο καρκίνος του προστάτη. Χρησιμοποιούνται επίσης στη θεραπεία αντικατάστασης ορμονών. Τα φάρμακα της κυπροτερόνης περιέχουν είτε μόνο κυπροτερόνη είτε κυπροτερόνη σε χαμηλότερη δόση σε συνδυασμό με οιστρογόνο.