Χρήση του dienogest 2 mg και ethinylestradiol 0,03 mg για την ακμή

Συνιστά τη χρήση του συνδυασμού στη θεραπεία της μέτριας ακμής όταν άλλα φάρμακα (τοπικά φάρμακα ή από του στόματος αντιβιοτικά) είναι αναποτελεσματικά. Ωστόσο, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε γυναίκες που θέλουν να χρησιμοποιήσουν ένα χάπι ούτως ή άλλως. Επιπλέον, οι γυναίκες θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά από το γιατρό τους 3 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας και μετά, και θα πρέπει να ελέγχεται περαιτέρω θεραπεία.

Μετά την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του σταθερού συνδυασμού της dienogest και της οιστραδιόλης, η Επιτροπή Φαρμάκων του EMA (CHMP) υποστηρίζει τη χρήση αυτού του συνδυασμού για μέτρια ακμή. Επίσης, δεν βλέπει νέες ανησυχίες για την ασφάλεια σχετικά με τις παρενέργειες. Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) είναι ήδη γνωστός, αλλά μπορεί να εμφανιστεί με όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και εκτιμάται ότι είναι χαμηλός, αν και τα δεδομένα για την εκτίμηση κινδύνου ειδικά για το συνδυασμό με dienogest / ethinylestradiol δεν επαρκούν για την εκτίμηση του κινδύνου σε σχέση σε άλλα αντισυλληπτικά για ακριβή εκτίμηση. Αναμένεται περισσότερα δεδομένα εδώ.

Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dienogest / Ethinylestradiol για την ακμή

  • Φάρμακα που περιέχουν dienogest και ethinylestradiol πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε γυναίκες με μέτρια ακμή που έχουν επίσης επιλέξει για στοματική αντισύλληψη.
  • Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η τοπική θεραπεία του δέρματος ή η λήψη αντιβιοτικού δεν βοήθησε.
  • Όπως και με άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, θρόμβοι αίματος μπορεί να εμφανιστούν ως παρενέργεια.Επομένως, προσέξτε για συμπτώματα θρόμβων αίματος στις φλέβες. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν έντονο πόνο ή πρήξιμο στα πόδια, ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια, γρήγορη αναπνοή ή βήχα, πόνο στο στήθος, αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
  • Η ακμή συνήθως βελτιώνεται μετά από 3 έως 6 μήνες θεραπείας με dienogest / ethinylestradiol. Ο θεράπων ιατρός θα ελέγχει 3-6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τακτικά εάν θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία.

Περισσότερες λεπτομέρειες μπορείτε επίσης να βρείτε στην αναφορά BfArM.