Πλαστό Epclusa 400 mg / 100 mg Νοέμβριος 2017

Επηρεαζόμενο φαρμακευτικό προϊόν: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Epclusa® 400 mg / 100 mg

Επηρεασμένη παρτίδα: 19SPFD201 (ημερομηνία λήξης 10/2019), αυτή η παρτίδα δεν υπάρχει νόμιμα

Σημείωση: Το φάρμακο περιέχει τακτικά το συνδυασμό δραστικών συστατικών sofosbuvir και velpatasvir. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Το πλαστό έχει τον νομικά ανύπαρκτο αριθμό παρτίδας 19SPFD201 (ημερομηνία λήξης 10/2019) και εμφανίζεται στα γερμανικά. Το χρώμα του tablet του πλαστού (κόκκινο) διαφέρει από το πρωτότυπο (ανοιχτό ροζ). Επιπλέον, λείπει το σημείο μετά το "Ltd" από την ετικέτα του πλαστικού μπουκαλιού στο πλαστό προϊόν. Τα κόκκινα δισκία μοιάζουν με προϊόντα της Access Market που δεν προορίζονται για την αγορά της ΕΕ: ​​κόκκινα, διαμάντια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφο το "GSI" στη μία πλευρά και "7916" στην άλλη. Συγκριτικές εικόνες μπορείτε να βρείτε στην ειδοποίηση του ιστότοπου της BfArM. Οι έρευνες δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί σε αυτήν την περίπτωση. Προς το παρόν δεν υπάρχει ένδειξη ότι το πλαστό έφτασε στη γερμανική αγορά ή στην αγορά της ΕΕ. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης των δειγμάτων δεν είναι ακόμη διαθέσιμα αυτή τη στιγμή.

Φωτογραφία του tablet Epclusa: ψεύτικο κόκκινο στα αριστερά, πρωτότυπο ανοιχτό ροζ στα δεξιά:

Φωτογραφία της πλαστής ετικέτας στο πλαστικό μπουκάλι: πραγματικός ανύπαρκτος αριθμός παρτίδας, σημείο που λείπει μετά το "Ltd":

Οι χονδρέμποροι, οι φαρμακοποιοί και οι χρήστες καλούνται να ελέγξουν τον αριθμό παρτίδας και το εξωτερικό κουτί και το μπουκάλι και να αναφέρουν ύποπτες περιπτώσεις στο BfArM.