Offlabel: Φθοροκινολόνες για προφυλακτική χρήση κατά τη διάρκεια ουρολογικών παρεμβάσεων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αξιολόγησε τον κίνδυνο παρενεργειών από αντιβιοτικά κινολόνης και φθοροκινολόνης. Στη Γερμανία επιτρέπονται τα ακόλουθα:

  • Σιπροφλοξασίνη
  • Λεβοφλοξασίνη
  • Μοξιφλοξασίνη
  • Νορφλοξασίνη
  • Οφλοξασίνη

Εκτίμηση κινδύνου των κινολονών και των φθοροκινολονών από τον EMA

Ο EMA έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από αντιβιοτικά κινολόνης και φθοροκινολόνης που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής, είναι μακράς διαρκείας και δυνητικά μη αναστρέψιμα. Αυτά επηρεάζουν το μυοσκελετικό σύστημα καθώς και το περιφερειακό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Τον Απρίλιο, οι τρέχουσες συστάσεις επισημάνθηκαν σε ένα Rote-Hand-Brief.

Μεταξύ άλλων, διαγράφηκαν τομείς εφαρμογής για τους οποίους βρέθηκε αρνητικός λόγος οφέλους-κινδύνου.

Η πεγκφλοξασίνη δεν έχει εγκριθεί στη Γερμανία

Η πεφλοξασίνη έχει εγκριθεί σε άλλες χώρες της ΕΕ για την προφύλαξη λοιμώξεων μετά από ουρολογικές επεμβάσεις / παρεμβάσεις. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν ενέκρινε την pegfloxacin για την προφύλαξη λοιμώξεων μετά από ουρολογικές επεμβάσεις / παρεμβάσεις, καθώς έχει αρνητική αναλογία οφέλους-κινδύνου. Ωστόσο, η pegfloxacin δεν έχει εγκριθεί στη Γερμανία.