Fluorouracil: Αξιολόγηση κινδύνου για τον έλεγχο ασθενών με καρκίνο πριν από την έναρξη της θεραπείας

Η ένεση φθοροουρακίλη και τα δύο φάρμακα καπεσιταβίνη και τεγαφούρη, τα οποία μετατρέπονται σε φθοροουρακίλη μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι φάρμακα για καρκίνο. Η τοπική φθοροουρακίλη χρησιμοποιείται για διάφορες δερματικές παθήσεις και η φλουκυτοσίνη είναι φάρμακο για σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις.

Μερικοί ασθενείς είναι γνωστό ότι στερούνται ενός ενζύμου που ονομάζεται διυδροπυριμιδίνη δεϋδρογενάση (DPD), το οποίο απαιτείται για τη διάσπαση της φθοροουρακίλης. Ωστόσο, οι συνταγογράφοι μπορεί να μην το γνωρίζουν αυτό. Τα σώματα αυτών των ασθενών δεν μπορούν να διασπάσουν τη φθοροουρακίλη ή τις σχετικές ουσίες, γεγονός που το αναγκάζει να συσσωρευτεί στο αίμα.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ουδετεροπενία, νευροτοξικότητα, σοβαρή διάρροια και στοματίτιδα. Συνεπώς, σε ασθενείς που έχουν πλήρη ανεπάρκεια στην DPD δεν πρέπει να λαμβάνουν φθοροουρακίλη ή φάρμακα που μπορούν να την παράγουν στο σώμα.

Οι πληροφορίες προϊόντος για τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δηλώνουν ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ολική ανεπάρκεια DPD. Συνιστάται γενετικός έλεγχος για ανεπάρκεια DPD για τα περισσότερα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, αλλά ο συστηματικός έλεγχος για ανεπάρκεια DPD πριν από την έναρξη της θεραπείας δεν είναι υποχρεωτικός.

Επιπλέον, πρόσφατα κυκλοφόρησαν νέα δεδομένα για γενετικές δοκιμές και άλλες μεθόδους διαλογής DPD που ενδέχεται να επηρεάσουν τις τρέχουσες συστάσεις. Ο EMA θα αξιολογήσει τώρα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις υπάρχουσες μεθόδους διαλογής για την ανίχνευση ανεπάρκειας DPD και θα προτείνει εάν χρειάζονται αλλαγές στον τρόπο χρήσης αυτών των φαρμάκων για να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση τους.