Υδροξυχλωροκίνη: Κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του COVID-19

Είναι γνωστό ότι η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς. Αυτά μπορεί να επιδεινωθούν όταν η θεραπεία συνδυάζεται με άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες στην καρδιά. Αυτά περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, το αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη.

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), πρόσφατες μελέτες έχουν αναφέρει σοβαρές, σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες, καρδιακές αρρυθμίες με χλωροκίνη ή υδροξυχλωροκίνη. Μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη (Lane et al. 2020) δείχνει αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παρενεργειών και αυξημένη καρδιαγγειακή θνησιμότητα όταν χρησιμοποιείται υδροξυχλωροκίνη με την αζιθρομυκίνη.

Χρήση υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης

Η υδροξυχλωροκίνη είναι προς το παρόν εγκεκριμένη για τη θεραπεία της ελονοσίας και ορισμένων αυτοάνοσων ασθενειών. Η εκτός σήμανσης, η υδροξυχλωροκίνη και η χλωροκίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 ως μέρος της συνεχιζόμενης πανδημίας και διερευνώνται σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, τα κλινικά δεδομένα εξακολουθούν να είναι πολύ περιορισμένα και ασαφή. Στο πλαίσιο του COVID-19, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιούνται σε κλινικές μελέτες.

Και τα δύο δραστικά συστατικά δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται χωρίς ιατρική συνταγή και χωρίς ιατρική παρακολούθηση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυξάνονται με υψηλότερες δόσεις

Εκτός από τις παρενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά, η υδροξυχλωροκίνη είναι γνωστό ότι έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει διαταραχές του ήπατος και των νεφρών. Άλλες γνωστές παρενέργειες είναι η βλάβη των νευρικών κυττάρων (με αποτέλεσμα επιληπτικές κρίσεις) και η υπογλυκαιμία.

Ενώ μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες ακόμη και στις συνιστώμενες δόσεις, ο κίνδυνος τέτοιων παρενεργειών αυξάνεται ξανά όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις.

Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για διαταραχές στην ηλεκτρική αγωγή ερεθισμάτων στην καρδιά, οι οποίες επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό (παράταση QT).

Οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τους ασθενείς

  • Παρακολουθήστε στενά ασθενείς με COVID-19 που λαμβάνουν χλωροκίνη ή υδροξυχλωροκίνη.
  • Οι προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις, οι οποίες μπορούν να κάνουν τους ασθενείς πιο ευαίσθητους σε αρρυθμίες, πρέπει να ληφθούν υπόψη.
  • Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η παρακολούθηση του ΗΚΓ πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις, πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.
  • Η θεραπεία με χλωροκίνη ή υδροξυχλωροκίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως η αζιθρομυκίνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες παρενέργειες στην καρδιά, απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους.

Αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών. Το BfArM σας ζητά να αναφέρετε παρενέργειες στο διαδίκτυο όσο το δυνατόν περισσότερο:

  • Για τα μέλη των ιατρικών επαγγελμάτων, μια ψηφιακή αναφορά παρενεργειών είναι δυνατή μέσω αναφορών παρενεργειών από μέλη των ιατρικών επαγγελμάτων.
  • Μια διαδικτυακή πύλη αναφοράς είναι επίσης διαθέσιμη σε ασθενείς, η οποία καθοδηγεί τον χρήστη στη διαδικασία αναφοράς παρενεργειών με φιλικό προς τον χρήστη και διαισθητικό τρόπο: αναφορά παρενεργειών από πολίτες και ασθενείς.

Αυτές οι δύο πύλες είναι οι μόνες διαδικτυακές προσφορές για την καταγραφή παρενεργειών που αναπτύχθηκαν και λειτουργούν στη Γερμανία από τις αρμόδιες αρχές BfArM και Paul-Erhlich-Institut (PEI).

Μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει

Αλλαγές σε τεχνικές πληροφορίες και πληροφορίες χρήστη - Νοέμβριος 2020

13 Ιανουαρίου 2021 - Τον Νοέμβριο του 2020, προτάθηκαν αλλαγές στις πληροφορίες για τα προϊόντα και τις συσκευασίες για την καπεσιταβίνη, τη χλωροκίνη, την υδροξυχλωροκίνη και την pembrolizumab.

Ψυχιατρικές διαταραχές με χλωροκίνη και υδροξυχλωροκίνη

11/30/2020 - Οι πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν χλωροκίνη ή υδροξυχλωροκίνη θα πρέπει να ενημερώνονται. Ο λόγος είναι ο κίνδυνος ψυχιατρικών διαταραχών και αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη χρήση του.

Προειδοποίηση για το συνδυασμό του Remdesivir με την υδροξυχλωροκίνη

06/19/2020 - Το FDA προειδοποιεί για ένα συνδυασμό των πιθανών φαρμάκων COVID-19 remdesivir και υδροξυχλωροκίνη / χλωροκίνη.

Η FDA ανακαλεί την έγκριση έκτακτης ανάγκης της υδροξυχλωροκίνης

06/16/2020 - Η FDA έχει ανακαλέσει την έγκριση έκτακτης ανάγκης (EUA) για την ελονοσία φάρμακα χλωροκίνη και υδροξυχλωροκίνη για το COVID-19.

Η προφύλαξη μετά την έκθεση με υδροξυχλωροκίνη είναι αναποτελεσματική

9 Ιουνίου 2020 - Μετά την έκθεση στο SARS-CoV-2, η υδροξυχλωροκίνη δεν απέτρεψε τη λοίμωξη εάν είχε καταπιεί εντός 4 ημερών από την έκθεση.

Ο ΠΟΥ διακόπτει το σκέλος της μελέτης με την υδροξυχλωροκίνη

06/04/2020 - Λόγω αρνητικών αποτελεσμάτων, ο ΠΟΥ ακύρωσε το σκέλος υδροξυχλωροκίνης της μελέτης Αλληλεγγύη.