Ενημερωτική επιστολή για το Erwinase (Crisantaspase): Αύγουστος 2020

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του εφοδιασμού κατά την τρέχουσα έλλειψη εφοδιασμού ERWINASE 10.000 IU / φιαλίδιο, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, η Jazz Pharmaceuticals France SAS (ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας) προμηθεύει αμερικανικά-αμερικανικά αποθέματα που είναι υπερβολικά επισημασμένα με βρετανικές ετικέτες σε βρετανικά κουτιά με βρετανικό ένθετο συσκευασίας παραδίδεται ως εξής:

Αμερικανικά προϊόντα (Ch.-B .: 199K120) είναι υπερβολικά επισημασμένα με βρετανικές ετικέτες (Ch.-B .: 199G220). Αυτά αναμένεται να διατεθούν στην αγορά από τις 24 Αυγούστου 2020. Τα εμπορεύματα μπορούν να ληφθούν λαμβάνοντας υπόψη τις διατάξεις του άρθρου 73 παράγραφος 3 AMG.

Σημειώστε τα εξής:

  • Αυτό το προϊόν είναι καταχωρημένο στο Ηνωμένο Βασίλειο.
  • Το προϊόν των ΗΠΑ έχει την ίδια σύνθεση με το προϊόν του ΗΒ.
  • Το προϊόν των ΗΠΑ κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας την ίδια διαδικασία κατασκευής και ελέγχους ποιότητας με το προϊόν του Ηνωμένου Βασιλείου.
  • Το προϊόν διατίθεται σε χαρτοκιβώτιο του Ηνωμένου Βασιλείου με φυλλάδιο στο Ηνωμένο Βασίλειο. Λάβετε υπόψη ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο και το ένθετο του πακέτου του ΗΒ διαφέρουν από τις πληροφορίες και τις οδηγίες χρήσης του γερμανικού προϊόντος. Οι τρέχουσες γερμανικές τεχνικές πληροφορίες και οδηγίες χρήσης διατίθενται στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
  • Το παραδοθέν προϊόν έχει υπερεκτιμηθεί με μια ελαφρώς μεγαλύτερη βρετανική ετικέτα μπουκαλιών (βλ. Επισυναπτόμενη επιστολή πληροφοριών) για να διασφαλιστεί ότι η αμερικανική ετικέτα από κάτω είναι πλήρως καλυμμένη. Ως εκ τούτου, η ετικέτα γίνεται διαφορετική σε σύγκριση με το συνηθισμένο βρετανικό προϊόν
    Δική του εμφάνιση.