Ενημερωτική επιστολή σχετικά με τη διακοπή των πωλήσεων της Reopro

Σε συμφωνία με το Ινστιτούτο Paul Ehrlich (PEI), η Janssen-Cilag GmbH παρέχει πληροφορίες για το ReoPro® (Abciximab) μετά την έκθεση συμφόρησης παράδοσης στις 21 Σεπτεμβρίου 2017 και στις 30 Απριλίου 2018.

Μετά από λεπτομερείς και εκτενείς αξιολογήσεις, η εταιρεία έλαβε μια στρατηγική απόφαση να σταματήσει σταδιακά τη διανομή του προϊόντος παγκοσμίως και να παραιτηθεί από την έγκριση στη Γερμανία από τα μέσα Δεκεμβρίου, καθώς δυστυχώς εξακολουθούν να υπάρχουν προβλήματα παραγωγής στον κατασκευαστή της σύμβασης μετά από μια μακρά συμφόρηση παράδοσης.

Η Γερμανική Εταιρεία Καρδιολογίας - Καρδιακής και Κυκλοφοριακής Έρευνας Ε.Β. ενημερώθηκε εκ των προτέρων για την απόφαση αυτή.

Το ReoPro® εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην Ευρώπη το 1998 και έχει χρησιμοποιηθεί σε εκατομμύρια ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή καρδιαγγειακές παθήσεις. Εν τω μεταξύ, διατίθενται διάφορες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές όπως άλλοι ανταγωνιστές γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa ή μπιβαλιρουδίνη.

Σε συμφωνία με τους ειδικούς, ο Janssen υποθέτει ότι παρά τη διακοπή των πωλήσεων λόγω των εναλλακτικών λύσεων, η ιατρική περίθαλψη είναι πλήρως εγγυημένη. Θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα οποιωνδήποτε αγαθών που ενδέχεται να εξακολουθούν να κυκλοφορούν στην αγορά. Δεν έχει προγραμματιστεί επιστροφή προϊόντος.

Εάν έχετε απορίες ή χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Janssen-Cilag GmbH, τηλ. 02137 955 955, email: [email protected]