Εισαγωγή του Intuniv

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για παιδιά και εφήβους ηλικίας μεταξύ 6 και 17 ετών εάν δεν επιτρέπεται η χορήγηση διεγερτικών όπως η μεθυλφαινιδάτη (Ritalin), δεν είναι ανεκτή ή δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά. Το Intuniv δεν είναι κατάλληλο για ενήλικες, καθώς μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Το Intuniv πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας πολυτροπικής γενικής θεραπείας με ψυχολογικά, εκπαιδευτικά και κοινωνικά μέτρα.

Πώς λειτουργεί η γουανφακίνη

Η γουανφασίνη είναι ένας κεντρικώς ενεργός άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής που δεσμεύεται επιλεκτικά με τους κεντρικούς μετασυναπτικούς άλφα2Α αδρενεργικούς υποδοχείς. Σύμφωνα με προκλινική έρευνα, οι οδοί σηματοδότησης στον προμετωπιαίο φλοιό και τα βασικά γάγγλια πρέπει να τροποποιηθούν μέσω μιας άμεσης τροποποίησης της συναπτικής μετάδοσης νορεπινεφρίνης στους άλφα 2-αδρενεργικούς υποδοχείς. Λόγω της ελαχιστοποιημένης νορεπινεφρίνης στον υποδοχέα Alpha2A, τα τυπικά συμπτώματα για ADHD μειώνονται. Συγκεκριμένα, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στις διαδικασίες δράσης, στην επεξεργασία συναισθημάτων και στη ρύθμιση της συμπεριφοράς καθώς και στον έλεγχο των παρορμήσεων.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της γουανφασίνης στην ADHD δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητός. Σε αντίθεση με τα κεντρικά διεγερτικά, ωστόσο, το δραστικό συστατικό δεν πρέπει να έχει καμία πιθανότητα κατάχρησης και δεν πρέπει να είναι εθιστικό. Δεν ανήκει στις μεθυστικές ουσίες και δεν εμπίπτει στον Νόμο περί Ναρκωτικών.

Δοσολογία του Intuniv

Το Intuniv διατίθεται ως δισκίο σε δόσεις 1 έως 4 mg γουανφακίνης (παρατεταμένη απελευθέρωση). Η συνιστώμενη δόση είναι αρχικά 1 mg γουανφακίνης μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και, εάν είναι δυνατόν, δεν πρέπει να λαμβάνονται με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Η τιτλοποίηση της δόσης είναι δυνατή σε εβδομαδιαία διαστήματα σε στάδια μέγιστου 1 mg. Ο κατασκευαστής συνιστά ημερήσια δόση συντήρησης 0,05 έως 0,12 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους. Η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από γιατρό και να επαναξιολογείται: κάθε τρεις μήνες το πρώτο έτος της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε χρόνο.

Η υπνηλία και η καταστολή είναι ιδιαίτερα δυνατές κατά την έναρξη της θεραπείας και όταν η δόση αυξάνεται. Ανάλογα με τη σοβαρότητα, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία.

Σημειώστε το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα

Το Guanfacine (Estulic) αναπτύχθηκε αρχικά ως αντιυπερτασικό και χρησιμοποιήθηκε ως εναλλακτική λύση έναντι της κλονιδίνης (Catapresan) στη δεκαετία του 1970. Εν τω μεταξύ, το δραστικό συστατικό δεν διατίθεται πλέον στην αγορά ως παράγοντας μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Αλλά και ως αντι-λεμφατονικός παράγοντας κατά της ADHD, πρέπει να ληφθεί υπόψη το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Είναι επομένως απαραίτητο να εκτιμηθεί η καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα λόγω του αυξημένου κινδύνου αυξημένης αρτηριακής πίεσης και καρδιακού ρυθμού, αλλά μάλλον σταδιακά. Ο κατασκευαστής συνιστά μείωση όχι περισσότερο από 1 mg κάθε τρεις έως επτά ημέρες. Η αρτηριακή πίεση και ο παλμός πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης και μετά τον απογαλακτισμό.

Μελέτες και βασικές γνώσεις

Η βασική βασική μελέτη του Intuniv ήταν η μελέτη τιτλοποίησης δόσης φάσης ΙΙΙ διπλού-τυφλού, τυχαιοποιημένου, εικονικού και δραστικού ελέγχου SPD503-316. Περιλαμβάνει 337 συμμετέχοντες ηλικίας από 6 έως 17 ετών. Το κύριο τελικό σημείο ήταν η βελτίωση των συμπτωμάτων ADHD, που μετρήθηκε στην κλίμακα βαθμολογίας ADHD-RS-IV που χρησιμοποιείται συνήθως, στην αρχή και στο τέλος της μελέτης.

Τα συμπτώματα ADHD μειώθηκαν κατά 24 μονάδες

Τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 και 12 ετών έλαβαν 1 έως 4 mg γουανφασίνης μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες. Οι έφηβοι ηλικίας 13 έως 17 έλαβαν 1 έως 7 mg δραστικού συστατικού την ημέρα για 15 εβδομάδες. Σε δύο άλλες ομάδες, χορηγήθηκε η συμπαθομιμητική ατομοξετίνη και το εικονικό φάρμακο. Ο ξεκάθαρος νικητής ήταν ο Intuniv. Τα συμπτώματα ADHD μειώθηκαν κατά 24 βαθμούς μετά από 10 έως 13 εβδομάδες. με ατομοξετίνη κατά περίπου 19 βαθμούς και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου μόνο κατά 15 βαθμούς.

Μια άλλη μελέτη (SPD503-312) με 312 εφήβους μεταξύ 13 και 17 ετών έδειξε παρόμοιες τιμές. Εδώ, το σκορ ADHD-RS-IV με την Intuniv μειώθηκε κατά 25 πόντους μετά από 15 εβδομάδες (έναντι 19 πόντων με εικονικό φάρμακο).

ADHD: Διαταραχή ελλείμματος προσοχής / υπερκινητικότητας

Η ADHD είναι σύντομη για έλλειψη προσοχής / διαταραχή υπερκινητικότητας. Η ασθένεια εκδηλώνεται διαφορετικά από άτομο σε άτομο. Τα κύρια συμπτώματα είναι προβλήματα προσοχής, παρορμητικότητας, αυτορρύθμισης και υπερκινητικότητας. Η ADHD είναι πλέον η πιο κοινή ψυχιατρική ασθένεια σε παιδιά και εφήβους. Ωστόσο, σύμφωνα με μελέτες παρακολούθησης, τα συμπτώματα μπορούν να παραμείνουν στην εφηβεία και επίσης στην ενηλικίωση. Η διάγνωση πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικούς με επαρκή εκπαίδευση στη ΔΕΠΥ και δεν πρέπει να γίνεται ελαφρώς. Η θεραπεία πρέπει πάντα να έχει μια πολυτροπική δομή και, εκτός από τα φαρμακευτικά μέτρα, να περιέχει πάνω απ 'όλα ψυχολογικές, εκπαιδευτικές και κοινωνικές θεραπευτικές προσεγγίσεις.