Modafinil: χρήση εκτός ετικέτας για παχυσαρκία, κατάθλιψη και κόπωση

Το Modafinil (Vigil, Provigil και Generika) έχει εγκριθεί μόνο στη Γερμανία για τη θεραπεία της υπερβολικής υπνηλίας που σχετίζεται με τη ναρκοληψία ή την καταπληξία. Ωστόσο, η ουσία χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο εκτός ετικέτας: το ψυχοδιεγερτικό λέγεται ότι βοηθά τα υπέρβαρα άτομα να χάσουν βάρος, να βελτιώσουν τη μνήμη σε περιπτώσεις κατάθλιψης και να ανακουφίσουν την κόπωση σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας ή όγκο.

Η μοδαφινίλη είναι από καιρό γνωστή ως φάρμακο τρόπου ζωής. Δεν είναι ασυνήθιστο για τους διευθυντές, τους χρηματιστές, τους στρατιώτες, τους επαγγελματίες οδηγούς ή ακόμα και τους μαθητές να παίρνουν το «χάπι κατά του ύπνου». Ο αργός όρος "αντι-ύπνο χάπι" χτυπά το καρφί στο κεφάλι. Η μοδαφινίλη δεν είναι μόνο αποτελεσματική κατά της ασυνήθιστα υπερβολικής υπνηλίας, αλλά επίσης κρατά τους υγιείς ανθρώπους να ξυπνούν και να ταιριάζουν περισσότερο. 40 ώρες χωρίς ύπνο (μερικές φορές περισσότερο) χωρίς σημάδια κόπωσης δεν είναι ασυνήθιστα μετά τη λήψη της συμπάθειας με κεντρική δράση. Μελέτες έχουν ήδη επιβεβαιώσει ότι το Modafinil σας κρατάει ξύπνιοι και αυξάνει την απόδοση του εγκεφάλου. Το φάρμακο μπορεί επίσης να μειώσει την παρορμητική συμπεριφορά μέσω του ντοπαμινεργικού συστήματος. Η μοδαφινίλη θα μπορούσε επίσης να είναι μια επιλογή για άλλες ασθένειες στη διαδικασία εκτός ετικέτας για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.

Μοδαφινίλη κατά της παχυσαρκίας

Σε ορισμένες πρακτικές, το Modafinil χρησιμοποιείται ως μέρος μιας συνολικής θεραπευτικής ιδέας κατά της παχυσαρκίας. Ο στόχος είναι να ελαχιστοποιηθεί η ώθηση για φαγητό και να καταστείλει την εθιστική επιθυμία για φαγητό. Οι ασθενείς με παχυσαρκία είναι σχεδόν μόλις σε θέση να αγνοήσουν μια ώθηση για φαγητό. Η απόσβεση ναρκωτικών της παρορμητικής συμπεριφοράς θα μπορούσε να παρέχει βοήθεια και υποστήριξη. Ωστόσο, δεν υπάρχει ακόμη η αντίστοιχη απόδειξη αποτελεσματικότητας για το Modafinil.

Βελτιωμένος έλεγχος ώθησης σε υγιείς ανθρώπους

Το εάν και πώς η μοδαφινίλη επηρεάζει τον έλεγχο των παλμών έχει ήδη διερευνηθεί σε υγιείς εθελοντές. Βρετανοί ερευνητές από το Warwick Business School και το Imperial College London δοκίμασαν τη μοδαφινίλη και την ατομοξετίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαταραχής του ελλείμματος προσοχής / υπερκινητικότητας) σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 60 υγιείς άνδρες φυσιολογικού βάρους μεταξύ των 29 και 32 ετών. 20 άτομα το καθένα έλαβαν 200 mg μονταφινίλης, 60 mg ατομοξετίνης ή εικονικού φαρμάκου. Τρεις ώρες μετά τη λήψη μιας από τις ουσίες μία φορά, τα άτομα υποβλήθηκαν σε διάφορες εξετάσεις. Αυτές περιελάμβαναν δοκιμές με την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για την αξιολόγηση υποκειμενικών συναισθημάτων σε 16 διαστάσεις με τελικά σημεία όπως χαλαρή ένταση ή λήθαργος-ενεργητικός και το τεστ συμπεριφοράς παραδείγματος διακοπής σήματος για τη διερεύνηση των χρόνων αντίδρασης.

Στην ομάδα μοδαφινίλης, μπορεί να αποδειχθεί σημαντικά μειωμένη παρορμητικότητα. Μετά τη λήψη μοδαφινίλης, τα εξεταστικά άτομα βαθμολόγησαν πολύ πιο χαλαρά στη δοκιμή VAS με 7,9 έναντι 7,13 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Σημαντικές διαφορές μεταξύ των συμμετεχόντων στις ομάδες του modafinil και του εικονικού φαρμάκου θα μπορούσαν επίσης να παρατηρηθούν στο παράδειγμα διακοπής σήματος.

"Η μελέτη είναι σχετικά μικρή, αλλά διεξήχθη σωστά." Martina de Zwaan, Διευθυντής της Κλινικής Ψυχοσωματικής και Ψυχοθεραπείας στο Ανόβερο. Εκφράζει επίσης ανησυχίες: «Το συμπέρασμα για την παχυσαρκία δεν επιτρέπει ακόμη.» Μέχρι στιγμής, η Μοδαφινίλη είναι θεωρητικά μόνο «επιλογή για παχύσαρκα άτομα». Ο Zwaan συνεχίζει: «Αλλά οι παρενέργειες των ψυχοδιεγερτικών σίγουρα δεν πρέπει να υποτιμηθούν, ειδικά όταν είναι απαραίτητη η μακροχρόνια θεραπεία».

Μοδαφινίλη για κατάθλιψη

Η μοδαφινίλη είναι πιο διαδεδομένη από ό, τι στη θεραπεία της παχυσαρκίας ως πρόσθετο θεραπευτικό μέσο για χρήση εκτός ετικέτας για κατάθλιψη. Δεν είναι ασυνήθιστο τα άτομα να υποφέρουν από μειωμένη απόδοση μνήμης μετά από καταθλιπτικά επεισόδια, η οποία επιμένει ακόμη και μετά από επιτυχημένη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Η μοδαφινίλη λέγεται ότι βελτιώνει την επαγρύπνηση σε αυτούς τους ασθενείς αυξάνοντας την απελευθέρωση μονοαμινών στον φλοιό.

Η μοδαφινίλη βελτιώνει τη μνήμη μετά την κατάθλιψη

Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη από το Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (Biolog Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging; 2017; doi: 10.1016 / j.bpsc.2016.11.009) επιβεβαιώνει τη βελτίωση της απόδοσης της μνήμης σε ασθενείς που έχουν αναρρώσει από κατάθλιψη. Η μελέτη περιελάμβανε 60 ασθενείς ηλικίας 18 έως 65 ετών. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν αναρρώσει από μια καταθλιπτική φάση, η πλειονότητα συνέχισε να παίρνει αντικαταθλιπτικά.

Πραγματοποιήθηκαν διαφορετικές δοκιμές δύο ώρες μετά από μία δόση μονταφινίλης ή εικονικού φαρμάκου. Το Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery ελέγχει τη λειτουργική μνήμη και την επεισοδιακή μνήμη, καθώς και τις δεξιότητες σχεδιασμού και την προσοχή, μεταξύ άλλων. Δεν βρέθηκαν αλλαγές στις δεξιότητες σχεδιασμού ή την προσοχή. Στις δοκιμές μνήμης, ωστόσο, η ομάδα modafinil πέτυχε σημαντικά καλύτερη απόδοση από ό, τι μετά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.

Σε μια δοκιμή στην οποία τα άτομα έπρεπε να θυμούνται κρυμμένα αντικείμενα σε κουτιά, τα θέματα Modafinil έκαναν μόνο τα μισά λάθη. Το Modafinil μείωσε κατά το ήμισυ το ποσοστό σφάλματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τώρα απομένει να δούμε αν τα αποτελέσματα μπορούν επίσης να επαληθευτούν εκτός της κατάστασης δοκιμής. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν και πώς μπορεί να βελτιωθεί η γνωστική απόδοση των ασθενών με κατάθλιψη από το Modafinil.

Μοδαφινίλη για κόπωση

Το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS) ή σύντομη κόπωση, είναι ένα από τα πιο εξουθενωτικά συμπτώματα της νόσου τους για πολλούς ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Η μοδαφινίλη μπορεί να είναι μια επιλογή για την ανακούφιση των συνοδευτικών συμπτωμάτων και την ελαχιστοποίηση της υπερβολικής κόπωσης του ασθενούς. Η χρήση του δραστικού συστατικού συζητείται επίσης στον τομέα της ογκολογίας για τη βελτίωση της σχετιζόμενης με τον καρκίνο κόπωσης (CrF) σε ασθενείς με όγκο και μερικές φορές χρησιμοποιείται επίσης με επιτυχία.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έρχονται σε αντίφαση

Δυστυχώς, τα αποτελέσματα της μελέτης εξακολουθούν να είναι αντιφατικά ή όχι σταθερά θετικά. Ωστόσο, τα θετικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε μια προηγούμενη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε σχέση με την υποκειμενικά βιώσιμη κόπωση στο CFS δεν μπορούσαν να επιβεβαιωθούν σε άλλη μελέτη. Ωστόσο, οι ασθενείς με CFS αναφέρουν σε μεμονωμένες περιπτώσεις ότι ωφελούνται από το δραστικό συστατικό.

Οι μελέτες για το CrF ήταν πιο ενημερωτικές. Σε προχωρημένο καρκίνο του προστάτη ή γυναικολογικούς όγκους, η μοδαφινίλη είχε σημαντικά καλύτερη απόδοση από το εικονικό φάρμακο σε μέτρια σοβαρή έως σοβαρή κόπωση που σχετίζεται με τον καρκίνο. Ωστόσο, οι μερικές φορές σοβαρές παρενέργειες του ψυχοδιεγερτικού (συμπεριλαμβανομένων των αρρυθμιών και άλλων καρδιαγγειακών κινδύνων, αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών, καθώς και ψυχωτικών ή μανιακών συμπτωμάτων) πρέπει να ληφθούν υπόψη. Επομένως, κάθε χρήση εκτός ετικέτας πρέπει να προηγείται προσεκτικής απόφασης κατά περίπτωση.