Εμβολιασμός κορώνας: αναφέρετε παρενέργειες

Η ασφάλεια όλων των ναρκωτικών θα συνεχίσει να παρακολουθείται μετά την έγκριση. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα εμβόλια, απευθύνεται στην Επιτροπή Φαρμάκων της Γερμανικής Ιατρικής Ένωσης (AkdÄ).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει επίσης να αναφερθούν εάν υπάρχει μόνο υποψία σύνδεσης με εμβόλια κορώνας.

Πώς λειτουργεί η αναφορά;

Εάν η αναφορά υποβάλλεται μέσω του AkdÄ, διαβιβάζει την έκθεση με ψευδώνυμο μορφή στην αντίστοιχη αρμόδια ανώτερη ομοσπονδιακή αρχή (για εμβόλια: Paul-Ehrlich-Institut, PEI). Από εκεί, οι αναφορές περιπτώσεων διαβιβάζονται στις βάσεις δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Αυτό διασφαλίζει ότι κάθε αναφορά περιλαμβάνεται στην αξιολόγηση του προφίλ οφέλους-κινδύνου ενός φαρμάκου.

Τα μηνύματα ιδιαίτερου ενδιαφέροντος είναι:

  • που δεν αναφέρονται στις πληροφορίες του προϊόντος, ειδικά εάν είναι σοβαρές
  • που είναι σοβαρές, ακόμα και αν αναφέρονται στις πληροφορίες του προϊόντος

Φόρμες αναφοράς

  • Έντυπο αναφοράς UAW (ηλεκτρονική φόρμα) του AkdÄ
  • Ψηφιακές αναφορές παρενεργειών από το BfArM από μέλη των επαγγελμάτων υγείας
  • Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από πολίτες και ασθενείς

Εφαρμογή smartphone SafeVacc

Υπάρχουν επίσης σχέδια για τη χρήση μιας εφαρμογής που ονομάζεται SafeVacc 2.0 από το Ινστιτούτο Paul Ehrlich, την οποία άτομα που έχουν εμβολιαστεί μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να παρέχουν ψηφιακές πληροφορίες σχετικά με το πώς ανέχονται τον εμβολιασμό. Ωστόσο, η εφαρμογή SafeVac μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμμετοχή σε μια μελέτη παρατήρησης που ξεκίνησε από το PEI. Σε αυτήν τη μελέτη, όλοι οι συμμετέχοντες ερωτούνται σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση της υγείας τους σε συγκεκριμένες ώρες.

Το αντικείμενο του ερωτήματος είναι επίσης εάν ο εμβολιασμός προστατεύεται από λοίμωξη SARS-CoV-2 ή εάν έχει συμβεί λοίμωξη ή νόσος COVID-19. Η έρευνα της εφαρμογής SafeVac επιτρέπει στο PEI να προσδιορίσει τη συχνότητα, τη σοβαρότητα και τη διάρκεια μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης. Στη συνέχεια, η εφαρμογή όχι μόνο παρέχει πληροφορίες σχετικά με ύποπτες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά και σχετικά με την αναλογία των εμβολιασμένων που ανέχονται καλά τον εμβολιασμό.

Όποιος επιθυμεί να συμμετάσχει στην έρευνα σχετικά με την ανοχή των εμβολίων COVID-19 μπορεί να πραγματοποιήσει λήψη της εφαρμογής SafeVac 2.0 εδώ.