Ανακαλύφθηκαν πλαστά Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml

Το φαρμακευτικό προϊόν Omnitrope® 15mg / 1.5ml περιέχει συνήθως το δραστικό συστατικό σωματοτροπίνη (E.coli). Το δραστικό συστατικό είναι μια αυξητική ορμόνη. Το φάρμακο κυκλοφορεί στη Γερμανία από τη Hexal AG.

Υποψία παραποίησης / απομίμησης στη Γαλλία

Ήταν αξιοσημείωτο ότι τα φυσίγγια φαρμάκων δεν είχαν γεμίσει αρκετά. Το ψεύτικο φέρει τον αριθμό παρτίδας EL9738 (ημερομηνία λήξης 04/2018). Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, αυτός ο αριθμός παρτίδας δεν υπάρχει καν.

Πλαστό αναδιπλούμενο κουτί © BfArM

Πλαστό δοχείο με πολύ χαμηλό επίπεδο πλήρωσης © BfArM

Ανακαλύφθηκαν άλλα πλαστά στη Δανία και το Μεξικό

Δύο άλλες ύποπτες αναφορές συναλλαγών με τον ίδιο αριθμό παρτίδας προέρχονται από τη Δανία και το Μεξικό. Το πλαστό προϊόν έχει γερμανική παρουσίαση. Η προέλευση των πλαστών δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Δεν υπάρχουν άλλα εύκολα αναγνωρίσιμα διακριτικά χαρακτηριστικά εκτός από τον αριθμό παρτίδας.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το πλαστό εισήλθε στην αγορά στη Γερμανία. Τα πλαστά δείγματα που εξετάστηκαν από την εταιρεία ήταν απαλλαγμένα από δραστικά συστατικά.

Το BfArM συμβουλεύει τους χονδρεμπόρους, τους φαρμακοποιούς και τους χρήστες να ελέγχουν τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου και να αναφέρουν ύποπτες περιπτώσεις στο BfArM. Δεδομένου ότι οι έρευνες δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμη, το BfArM θα σας ενημερώσει αμέσως για νέα ευρήματα.