Εισάγεται κάρτα υπενθύμισης ασθενούς για φάρμακα που περιέχουν παμδρονικό οξύ

Η PRAC συνιστά μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου

Το παμδρονικό οξύ ανήκει στα διφωσφονικά και χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που σχετίζεται με τον όγκο (αυξημένο επίπεδο ασβεστίου στο αίμα) και για μεταστάσεις οστικής αποδόμησης στον καρκίνο του μαστού. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν παμιδρονικό οξύ μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες με τη μορφή οστεονέκρωσης της γνάθου. Είναι επίσης γνωστή η οστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού καναλιού με τη χρήση διφωσφονικών.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων (EMA) συνιστά συνεπώς μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, όπως μια κάρτα υπενθύμισης ασθενούς. Η κάρτα ασθενούς προορίζεται να ειδοποιεί τους ασθενείς που λαμβάνουν παμδρονικό οξύ σε ενδοφλέβια σύνθεση για τον κίνδυνο οστεονέκρωσης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η παράδοση της κάρτας ασθενούς αναμένεται έως το τέλος Ιανουαρίου 2018

Οι φαρμακευτικές εταιρείες προσαρμόζουν επί του παρόντος τη συσκευασία των εν λόγω τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, έτσι ώστε μια κάρτα υπενθύμισης να αναμένεται να περιλαμβάνεται σε κάθε συσκευασία από τα μέσα του 2018. Εφόσον αυτό δεν συμβαίνει, οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί καλούνται να δώσουν στον ασθενή ένα αντίγραφο της κάρτας υπενθύμισης του ασθενούς και να εξηγήσουν το περιεχόμενό της κατά τη συνταγογράφηση, τη χορήγηση ή τη χορήγηση φιαλιδίων που περιέχουν παμιδρονικό οξύ. Ο κατασκευαστής αναμένεται να στείλει την κάρτα υπενθύμισης και τη συνοδευτική επιστολή Blue Hand σε όλα τα δημόσια φαρμακεία και τα φαρμακεία νοσοκομείων έως τα τέλη Ιανουαρίου 2018.

Καλή στοματική υγιεινή και τακτικές εξετάσεις στον οδοντίατρο

Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς δείχνει ότι είναι απαραίτητη καλή στοματική υγιεινή και τακτικοί οδοντικοί έλεγχοι. Ο ασθενής πρέπει να αναφέρει αμέσως σχετικά με συμπτώματα οποιουδήποτε είδους στο στόμα, όπως χαλάρωση των δοντιών ή πόνο και πρήξιμο. Στην περίπτωση επερχόμενων οδοντιατρικών θεραπειών ή οδοντικών χειρουργικών επεμβάσεων, οι ασθενείς καλούνται να ενημερώσουν τον θεράποντα ιατρό τους και να ενημερώσουν τον οδοντίατρο σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν παμδρονικό οξύ.