Τα δισκία ποζακοναζόλης και το πόσιμο εναιώρημα δεν είναι απλά εναλλάξιμα

Οι συνιστώμενες δόσεις για τις διάφορες μορφές δοσολογίας του δραστικού συστατικού ποζακοναζόλη είναι επίσης διαφορετικές. Επομένως, μια απλή ανταλλαγή μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ή χαμηλή δόση. Για αυτόν τον λόγο, οι γιατροί πρέπει να αναφέρουν απόλυτα τις συνταγές που προορίζεται για τη μορφή δοσολογίας. Εκτός από την από του στόματος χρήση, υπάρχει επίσης ένα διάλυμα έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση.

Δυνατότητα υπο-και υπερδοσολογίας

Η ποζακοναζόλη συνταγογραφείται για σοβαρές και έντονες μυκητιασικές λοιμώξεις όταν άλλα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ή είναι αναποτελεσματικά. Μερικοί ασθενείς έλαβαν κατά λάθος το πόσιμο διάλυμα αντί για δισκία στα φαρμακεία. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της δόσης και την εξασθένηση. Υπήρξαν επίσης αναφορές ότι χορηγήθηκαν δισκία αντί του συνταγογραφούμενου πόσιμου εναιωρήματος. Αυτό οδήγησε σε υπερβολικές δόσεις και αυξημένες παρενέργειες.

Συστάσεις δοσολογίας

Η συνιστώμενη δοσολογία διαφέρει ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας. Η συνήθης δόση δισκίου είναι τρία δισκία δύο φορές την ημέρα την πρώτη ημέρα (συνολικά 600 mg ποζακοναζόλης ανά ημέρα) ως αρχική δόση. Στη συνέχεια, συνιστάται 300 mg μία φορά την ημέρα. Το εναιώρημα λαμβάνεται σε δόση 200 mg (ένα κουτάλι των 5 ml) τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα (600 έως 800 mg ποζακοναζόλης την ημέρα). Στην περίπτωση μεταγενέστερων συνταγών, πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα μια μορφή δοσολογίας.

Σύμφωνα με τον EMA, εκτός από τις διαφορετικές συστάσεις δοσολογίας και τη συχνότητα πρόσληψης, υπάρχουν επίσης διαφορές στη χορήγηση με τροφή και στη συγκέντρωση δραστικού συστατικού στο πλάσμα. Τα δισκία Noxafil είναι η προτιμώμενη μορφή δοσολογίας για τη βελτιστοποίηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και γενικά για την επίτευξη υψηλότερων επιπέδων στο δραστικό συστατικό στο πλάσμα από ό, τι με το πόσιμο εναιώρημα Noxafil.

Το Noxafil ως αντιμυκητιασικός παράγοντας

Το Noxafil ανήκει στην ομάδα αντιμυκητιασικών φαρμάκων τριαζολίου ευρέος φάσματος. Η ποζακοναζόλη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης. Πιο συγκεκριμένα, το δραστικό συστατικό αποκλείει επιλεκτικά ένα ειδικό για μύκητα ισοένζυμο κυτοχρώματος Ρ450, λανστερόλη-14α-διμεθυλάση (CYP51). Το CYP51 ξεκινά τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Ως αποτέλεσμα, οι πρόδρομοι εργοστερόλης εναποτίθενται στην κυτταρική μεμβράνη. Το μυκητοκτόνο αποτέλεσμα στη συνέχεια προκύπτει από την αυξημένη διαπερατότητα της μυκητιακής μεμβράνης για κυτταρικά συστατικά.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ειδικά σε ενήλικες με μυκητιασικές λοιμώξεις ανθεκτικές στην ιτρακοναζόλη ή την αμφοτερικίνη Β ή σοβαρές μυκητιακές ασθένειες όπως επεμβατική ασπεργίλλωση, φουσαρίωση, χρωμοβλαστομυκητίαση, μυκήτα ή κοκκιδιοειδομυκητίαση. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, για παράδειγμα μετά από μεταμοσχεύσεις, για τη θεραπεία λοιμώξεων του στοματοφαρυγγικού Candida ή για την προφύλαξη από επεμβατικές μυκητιασικές λοιμώξεις.

Οι τεχνικές πληροφορίες πρέπει να προσαρμοστούν

Ο EMA συνιστά την ενημέρωση των πληροφοριών για επαγγελματίες υγείας για το Noxafil. Θα πρέπει να προειδοποιείται ρητά η ανταλλαγή 1: 1 των διαφόρων μορφών δοσολογίας. Η συσκευασία πρέπει επίσης να αλλάξει έτσι ώστε οι δύο μορφές χορήγησης να μπορούν να διακριθούν οπτικά. Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει επίσης να ενημερώνονται για τη διανομή της σωστής συνταγογραφούμενης μορφής δοσολογίας. Οι γιατροί ενθαρρύνονται να δίνουν στους ασθενείς ακριβείς οδηγίες σχετικά με τη δοσολογία.