Κίνδυνος υπερδοσολογίας με βασικά στοιχεία της Pregabalin

Η Επιτροπή Φαρμάκων των Γερμανών Φαρμακοποιών (AMK) παρέχει πληροφορίες σε ένα AMK-PHAGRO γρήγορες πληροφορίες σχετικά με τη μαζική ανάκληση των Pregabalin Basics 50 mg και 150 mg από το Basics GmbH.

Επηρεασμένες παρτίδες και μεγέθη πακέτων

Τα ακόλουθα επηρεάζονται από την ανάκληση:

  • Pregabalin Basics 50 mg και 150 mg, 98 σκληρά καψάκια το καθένα
    PZN 11172299 και 11172402
    Κεφ. -Β .: AA10305.

Ιστορικό

Η φαρμακευτική εταιρεία υπενθυμίζει την προαναφερθείσα παρτίδα Pregabalin Basics 50 mg και 150 mg σκληρά καψάκια. Μερικά από τα πτυσσόμενα κουτιά από την εν λόγω παρτίδα δεν τυπώθηκαν σωστά. Αντί των 150 mg, η περιεκτικότητα 50 mg τυπώθηκε στα πτυσσόμενα κουτιά. Ωστόσο, περιέχει λευκά σκληρά καψάκια με 150 mg δραστικού συστατικού. Οι κυψέλες φέρουν σωστή ετικέτα.

Κίνδυνος τριπλής υπερδοσολογίας

Λόγω λανθασμένης εκτύπωσης, υπάρχει κίνδυνος τριπλής υπερδοσολογίας.

Επανεξέταση των αποθεμάτων και των πληροφοριών του ασθενούς

Στην επιστολή, η AMK καλεί τους φαρμακοποιούς και τους χονδρεμπόρους να ελέγξουν αμέσως το απόθεμα, να μπλοκάρουν τις πωλήσεις και να επιστρέψουν αμέσως τα επηρεαζόμενα πακέτα.

Επιπλέον, οι ασθενείς που έχουν λάβει ένα από τα προαναφερθέντα παρασκευάσματα πρέπει να ενημερώνονται αμέσως. Το υπό εξέταση προϊόν παραδόθηκε για πρώτη φορά στις 15 Απριλίου 2019.

Επιστρέψτε τα υπάρχοντα πακέτα για πίστωση στην ακόλουθη διεύθυνση (τα ταχυδρομικά τέλη θα επιστραφούν, μην στέλνετε φορτίο προς τα εμπρός):
Βασικά GmbH
c / o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Βιομηχανική περιοχή νότια Α 12
63755 Αλτσένου.

Η εταιρεία που αναφέρεται μπορεί να επικοινωνήσει τηλεφωνικώς στο 0800 880 3880 για ερωτήσεις.