Robaxisal® (μεθοκαρβαμόλη / παρακεταμόλη): Επιστημονική επανεκτίμηση

Το EMA ξεκίνησε μια ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμό μεθοκαρβαμόλης και ακεταμινοφαίνης για τη θεραπεία επώδυνων μυϊκών σπασμών. Ο έλεγχος διενεργείται κατόπιν αιτήματος της γερμανικής αρχής ναρκωτικών BfArM, η οποία ανέθεσε να επανεξετάσει μια αίτηση για την εμπορία ενός γενικού φαρμάκου που βασίζεται στο Robaxisal compuesto.

Το Robaxisal compuesto είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο στην Ισπανία για πολλά χρόνια για επώδυνες μυϊκές κράμπες σε διάφορες βραχυπρόθεσμες μυϊκές διαταραχές όπως ο πόνος στην πλάτη. Περιέχει μεθοκαρβαμόλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των μυϊκών σπασμών και την παρακεταμόλη, ένα αναλγητικό.

Ωστόσο, πρόσφατα στοιχεία δείχνουν ότι στις δόσεις που συνδυάζονται στο φάρμακο, αυτές οι δύο ουσίες μπορεί να μην είναι αποτελεσματικές στις συνθήκες για τις οποίες χρησιμοποιούνται επί του παρόντος, όπως πόνος στην πλάτη. Ως εκ τούτου, η γερμανική υπηρεσία ζήτησε από τον EMA να επανεξετάσει την αποτελεσματικότητα της συγχώνευσης.