Ενημερωτική επιστολή για τους αναστολείς SGLT-2

Με την ευκαιρία των τρεχουσών αναφορών περιπτώσεων, η Επιτροπή Ναρκωτικών της Γερμανικής Ιατρικής Ένωσης (AkdÄ) συμβουλεύει και πάλι ότι η θεραπεία με αναστολείς SGLT-2 (γλιφλοζινίνη) πρέπει να διακόπτεται εάν οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε εγχείρηση ή είναι σοβαρά σοβαρά άρρωστοι.

Το ιστορικό αυτής της προειδοποίησης είναι η σπάνια εμφάνιση διαβητικής κετοξέωσης που μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν αναστολείς SGLT-2. Το αναφέραμε ήδη τον Οκτώβριο του 2018: Άτυποι διαβητικοί κετοξέσεις με γλιφλοζίνες

Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την προσθήκη της προειδοποίησης στις πληροφορίες του προϊόντος:

Στο μέλλον, η θεραπεία αυτών των ασθενών δεν θα πρέπει να διακόπτεται μόνο, αλλά θα πρέπει επίσης να παρακολουθείται η συγκέντρωση του κετονικού σώματος (κατά προτίμηση στο αίμα). Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί όταν η συγκέντρωση κετόνης στο σώμα είναι φυσιολογική και η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί.

Οι αναστολείς SGLT-2 καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, empagliflozin και ertugliflozin (μονο- ή συνδυαστικά παρασκευάσματα) χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2. Η δαπαγλιφλοζίνη έχει πρόσφατα εγκριθεί επιπλέον της ινσουλίνης για ορισμένες καταστάσεις σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.

Σε σχέση με τη θεραπεία με γλιφλοζίνη, μπορεί να εμφανιστεί διαβητική κετοξέωση, η οποία μπορεί να σχετίζεται με φυσιολογικά ή ελαφρώς αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Τα συμπτώματα αυτής της κετοξέωσης μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ανορεξία, κοιλιακό άλγος, σοβαρή δίψα, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία.

Εάν υπάρχει υποψία για διαβητική κετοξέωση, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό και διακόψτε τη θεραπεία.