Η STIKO συνιστά εμβολιασμό κατά του έρπητα ζωστήρα

Με τη δημοσίευση του Επιδημιολογικού Δελτίου 50/2018, η Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμών (STIKO) προτείνει τη γενική χρήση του νεκρού εμβολίου της υπομονάδας έρπητα ζωστήρα (HZ / su) ως τυπικό εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα για όλους τους υγιείς ανθρώπους από την ηλικία 60 χρόνια. Για άτομα με ανοσοκαταστολή και ασθενείς με άλλες σοβαρές υποκείμενες ασθένειες, η Επιτροπή Εμβολιασμών υποστηρίζει τον εμβολιασμό ζωστήρα από την ηλικία των 50 ετών. Το STIKO δικαιολογεί τη σύσταση της ένδειξης εμβολιασμού με τον αυξημένο κίνδυνο υγείας αυτών των ασθενών να αναπτύξουν έρπητα ζωστήρα. Επιπλέον, αυτή η ομάδα είναι πιο επιρρεπής σε επιπλοκές και μακροχρόνιες επιδράσεις όπως η μετα-θεραπευτική νευραλγία (PHN).

Ο τυπικός εμβολιασμός από την ηλικία των 60 είναι ο πιο οικονομικός

Σύμφωνα με μια εκτενή αξιολόγηση του STIKO, ο εμβολιασμός από έρπητα ζωστήρα αποτρέπει τον έρπητα ζωστήρα με μεγαλύτερη επιτυχία εάν χορηγείται από την ηλικία των 60 ετών. Οι εμβολιασμοί για άτομα ηλικίας 70 ετών και άνω έχουν τη μεγαλύτερη επιδημιολογική επίδραση στην αποφυγή επιπλοκών όπως η μετα-θεραπευτική νευραλγία (PHN). Σύμφωνα με μαθηματικούς υπολογισμούς, η φθηνότερη ηλικία εμβολιασμού είναι 65 έτη. Και για τις δύο ηλικίες εμβολιασμού (60 και 65 ετών) ο ίδιος αριθμός ατόμων θα έπρεπε να εμβολιαστεί για την πρόληψη της νόσου του έρπητα ζωστήρα (Αριθμός που απαιτείται για τον εμβολιασμό, NNV). Δεδομένου ότι η πρόληψη του έρπητα ζωστήρα είναι η αποφασιστική προϋπόθεση για τη μείωση του ηλικιακού βάρους της νόσου και την αποφυγή επιπλοκών ή μακροπρόθεσμων επιπτώσεων, η ηλικία εμβολιασμού ορίστηκε στα 60 χρόνια. Το STIKO είναι πεπεισμένο ότι οι εμβολιασμοί σε αυτήν την ηλικία παρέχουν την πιο οικονομική προστασία από τον έρπητα ζωστήρα και τις επιπλοκές του.

Οι ομάδες κινδύνου επωφελούνται από τον ενδεικνυόμενο εμβολιασμό

Εκτός από τον τυπικό εμβολιασμό από την ηλικία των 60 ετών, το STIKO συνιστά σε άτομα που ανήκουν σε μια ομάδα κινδύνου να εμβολιαστούν κατά του έρπητα ζωστήρα από την ηλικία των 50 ετών. Σε αυτά περιλαμβάνονται άτομα με μια γενική, σοβαρή υποκείμενη ασθένεια και ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Έχουν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία του έρπητα ζωστήρα, συμπεριλαμβανομένων των επιπλοκών και των μακροπρόθεσμων επιπτώσεών του.

Το προστατευτικό αποτέλεσμα και η ασφάλεια του εμβολίου έχουν επιβεβαιωθεί σε αρκετές μελέτες σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Σύμφωνα με ανάλυση στρωματοποιημένων δεδομένων, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για άτομα με υποκείμενη ασθένεια όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή ο σακχαρώδης διαβήτης ήταν εξίσου σίγουρη με τις ομάδες σύγκρισης.

Άτομα σε κίνδυνο

Ο ενδεικνυόμενος εμβολιασμός συνιστάται για άτομα με τις ακόλουθες ασθένειες:

  • Συγγενής ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια ή ανοσοκαταστολή
  • Λοίμωξη HIV
  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE)
  • Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn
  • Χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις όπως ΧΑΠ ή βρογχικό άσθμα
  • Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
  • Σακχαρώδης διαβήτης.

Η STIKO συνιστά νεκρό εμβόλιο

Για τυπικούς και ενδεικνυόμενους εμβολιασμούς για προστασία από τον έρπητα ζωστήρα, το STIKO μιλά ρητά ενάντια στο ζωντανό εμβόλιο έρπητα ζωστήρα και συνιστά τη χρήση μόνο του νεκρού εμβολίου HZ / su.

Το ανοσοενισχυμένο νεκρό εμβόλιο υπομονάδας (Shingrix, GlaxoSmithKline) για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα και τη μετα-θεραπευτική νευραλγία έχει εγκριθεί για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω από τον Μάρτιο του 2018. Το Shingrix είναι διαθέσιμο στη Γερμανία από τον Μάιο του 2018. Το νεκρό εμβόλιο μπορεί αποτελεσματικά να αποτρέψει τον έρπητα ζωστήρα σε άτομα άνω των 50 ετών. Η αποτελεσματικότητα είναι 92% σε όλες τις ηλικιακές ομάδες μετά την 50η δεκαετία της ζωής. Το προστατευτικό αποτέλεσμα μειώνεται ελαφρώς με την αύξηση της ηλικίας, αλλά εξακολουθεί να είναι περίπου 90% σε ≥ 70 ετών.

Ζωντανό εμβόλιο με χαμηλή αποτελεσματικότητα και περιορισμένο εύρος εφαρμογής

Το ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο (Zostavax) για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα έχει εγκριθεί για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω από το 2006 και είναι διαθέσιμο στη Γερμανία από τον Σεπτέμβριο του 2013. Λόγω της χαμηλότερης αποτελεσματικότητάς του και του μειωμένου εύρους εφαρμογής σε σύγκριση με το εμβόλιο HZ / su dead, το STIKO δεν συνιστά το Zostavax είτε ως τυπικό εμβολιασμό είτε ως ενδεικτικό εμβολιασμό.

Πρόγραμμα εμβολιασμού

Το STIKO συνιστά μια σειρά δύο ενδομυϊκών ενέσεων. Αυτά πρέπει να δίνονται σε διαστήματα τουλάχιστον δύο έως το πολύ έξι μηνών.

Ο εμβολιασμός με το εμβόλιο HZ / su νεκρό θεωρείται ασφαλές, αλλά πολύ αντιδραστικό. Οι τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα, οίδημα και πόνος στο σημείο της ένεσης δεν είναι ασυνήθιστες. Αυτά μπορεί να διαρκέσουν έως και αρκετές ημέρες, αλλά συνήθως υποχωρούν μετά από 48 έως 72 ώρες. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό κατά τη διάρκεια της εκπαιδευτικής συζήτησης. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να επισημανθεί ότι, παρά τις τοπικές αντιδράσεις, η δεύτερη δόση εμβολίου δεν πρέπει να καταργηθεί. Αυτό είναι απαραίτητο για την ασφαλή προστασία του εμβολιασμού.

Το απενεργοποιημένο εμβόλιο HZ / su μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με μη ανοσοενισχυμένα, αδρανοποιημένα, εποχικά εμβόλια γρίπης.

Αιτιολόγηση της σύστασης εμβολιασμού

Το STIKO δικαιολόγησε την απόφαση για σύσταση εμβολιασμού με το υψηλό βάρος της νόσου του έρπητα ζωστήρα και την ασφαλή αποτελεσματικότητα του νεκρού εμβολίου. Στη Γερμανία, περίπου το 99,5% των ενηλίκων άνω των 50 ετών έχουν μολυνθεί από τον ιό της ανεμευλογιάς. Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Robert Koch (RKI), περισσότεροι από 300.000 άνθρωποι αναπτύσσουν έρπητα ζωστήρα κάθε χρόνο. Περίπου το 5% αυτών που επηρεάζονται αναπτύσσουν μετα-θεραπευτική νευραλγία. Αυτές οι μακροπρόθεσμες συνέπειες, οι οποίες είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν, μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής. Οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή χρόνιες υποκείμενες ασθένειες έχουν αυξημένο κίνδυνο ασθένειας και επιπλοκών.

Δεν υπάρχει ακόμη χρηματικό όφελος

Η επιτροπή εμβολιασμού ενημερώνει ότι ο εμβολιασμός ζωστήρα δεν είναι υποχρεωτική υπηρεσία των νόμιμων ασφαλίσεων υγείας ακόμη και μετά την επίσημη σύσταση. Η ασφαλής απόδοση των δαπανών είναι εγγυημένη μόνο εάν η Ομοσπονδιακή Μικτή Επιτροπή (G-BA) δώσει θετική γνώμη σχετικά με τη συμπερίληψη στην οδηγία εμβολιασμού. Έχει τρεις μήνες για να το κάνει αυτό. Μέχρι να δημοσιευτεί στην Ομοσπονδιακή Εφημερίδα, ο εμβολιασμός του έρπητα ζωστήρα που συνιστά το STIKO μπορεί να συνταγογραφηθεί και να χρεωθεί μόνο με ιδιωτική συνταγή. Ωστόσο, θετικές ατομικές αποφάσεις από τις νόμιμες ασφάλειες υγείας είναι πιθανές κατόπιν ατομικού αιτήματος.