Τροποποιημένη διαχείριση θεραπείας μετά από αμυλοειδές ΡΕΤ

Ιστορικό

Οι πλάκες αμυλοειδούς είναι χαρακτηριστικό της νόσου του Alzheimer. Η τομογραφία εκπομπής αμυλοειδούς ποζιτρονίων (ΡΕΤ) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να απεικονίσει πλάκες αμυλοειδούς στον εγκέφαλο.

Ο καθορισμός του στόχου

Μια αμερικανική επιστημονική ομάδα με επικεφαλής τον Gil Rabinovici από το Κέντρο Μνήμης και Γήρανσης, Τμήμα Νευρολογίας, Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο διερεύνησε εάν το PET πρέπει να εκτελεστεί σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση (MCI) ή με άνοια αβέβαιη αιτιολογία συσχετίστηκε με αργότερα αλλαγή στη διαχείριση ασθενειών [1].

μεθοδολογία

Ως μέρος της ανοιχτής, πολυκεντρικής μελέτης παρατήρησης, οι επιστήμονες αξιολόγησαν τα δεδομένα από ασθενείς που ήταν επιλέξιμοι για θεραπεία στο πλαίσιο του προγράμματος Medicare. Η μελέτη της άνοιας απεικόνισης - στοιχεία για σάρωση αμυλοειδούς (IDEAS) είναι μια διαχρονική μελέτη με μια ομάδα ασθενών.

Θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν ασθενείς με διάγνωση MCI ή άνοια. Η αιτιολογία της γνωστικής εξασθένησης έπρεπε να είναι άγνωστη σύμφωνα με την ανασκόπηση χρησιμοποιώντας δημοσιευμένα κριτήρια, σύμφωνα με τα οποία η νόσος του Alzheimer θεωρήθηκε πιθανή. Η γνώση των αποτελεσμάτων PET πρέπει να διασφαλίσει τη διάγνωση και να αλλάξει τη διαχείριση των ασθενειών. Συνολικά 946 ειδικοί για την άνοια σε 595 τοποθεσίες στις Η.Π.Α. κατέγραψαν περισσότερους από 16.000 ασθενείς μεταξύ Φεβρουαρίου 2016 και Σεπτεμβρίου 2017. Η φάση παρακολούθησης διήρκεσε μέχρι τον Ιανουάριο του 2018. Οι ειδικοί της άνοιας τεκμηρίωσαν το σχέδιο διάγνωσης και θεραπείας τους πριν και 90 ημέρες μετά το ΡΕΤ.

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η αλλαγή στη διαχείριση ασθενειών μεταξύ της επίσκεψης πριν από το ΡΕΤ και της επίσκεψης μετά το ΡΕΤ. Το τελικό σημείο συνίστατο σε φαρμακευτική θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, άλλες φαρμακευτικές θεραπείες και συμβουλές για την ασφάλεια και τον μελλοντικό σχεδιασμό. Το μέγεθος του δείγματος επιλέχθηκε έτσι ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί μια αλλαγή τουλάχιστον 30% στο MCI και στην ομάδα άνοιας. Ένα δευτερεύον τελικό σημείο ήταν το ποσοστό των διαγνωστικών διορθώσεων μεταξύ της επίσκεψης πριν από το PET και της επίσκεψης μετά το ΡΕΤ.

Αποτελέσματα

Από τους 16.008 συμμετέχοντες, 11.409 (71,3%) ολοκλήρωσαν τα προγραμματισμένα μέτρα μελέτης και συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση (μέση ηλικία 75 ετών, 50,9% γυναίκες, 60,5% με MCI). Το αμυλοειδές PET έδωσε θετικά αποτελέσματα σε 3.817 ασθενείς με MCI (55.3%) και σε 3.154 ασθενείς με άνοια (70.1%).

Το σύνθετο τελικό σημείο άλλαξε σε 4.159 από 6.905 ασθενείς με MCI (60,2%) και 2.859 από 4.504 ασθενείς με άνοια (63,5%). Έτσι, το όριο του 30% ξεπεράστηκε σημαντικά σε κάθε ομάδα (P <0,001, μονόπλευρη). Η αιτιολογική διάγνωση άλλαξε από τη νόσο του Αλτσχάιμερ σε ασθένεια μη του Αλτσχάιμερ σε 2.860 από 11.409 ασθενείς (25.1%) και από τη νόσο του Αλτσχάιμερ σε νόσο του Αλτσχάιμερ σε 1.201 στους 11.409 (10.5%) ασθενείς.

συμπέρασμα

Η πλειονότητα των δικαιούχων Medicare με MCI ή άνοια αβέβαιης αιτιολογίας που είχαν ταξινομηθεί από ειδικούς για την άνοια είχαν αλλαγή στη διαχείριση της κλινικής νόσου εντός 90 ημερών από τα αποτελέσματα του αμυλοειδούς PET. Οι συγγραφείς της μελέτης προτείνουν περαιτέρω έρευνα για να διευκρινιστεί εάν η εκτέλεση αμυλοειδούς PET σχετίζεται επίσης με βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα.

Η μελέτη είναι καταχωρημένη στο ClinicalTrials.gov με αριθμό NCT02420756.