Επιληψία: Κατάσχεση κατά την αλλαγή φαρμάκου

Ιστορικό

Περίπου 800.000 άνθρωποι στη Γερμανία πάσχουν από επιληψία και πρέπει να λαμβάνουν αντισπασμωδικά για να αποφύγουν τις επιληπτικές κρίσεις. Χωρίς σπασμούς μπορεί να επιτευχθεί σε περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών. Στη Γερμανία υπάρχει ένα ευρύ φάσμα εγκεκριμένων αντισπασμωδικών - πρωτότυπα παρασκευάσματα και γενόσημα φάρμακα. Για λόγους οικονομίας, οι θεράπων ιατροί υποχρεούνται να συνταγογραφούν τα πιο οικονομικά βιοϊσοδύναμα παρασκευάσματα σε κάθε περίπτωση [1].

Πρακτική εμπειρία έναντι κερδοφορίας

Τα βιοϊσοδύναμα παρασκευάσματα είναι όμοια όσον αφορά τα δραστικά συστατικά, τη μορφή χορήγησης και άλλες παραμέτρους, αλλά οι νευρολόγοι στην πράξη παρατηρούν ότι μετά την ανταλλαγή ενός παρασκευάσματος για ένα βιοϊσοδύναμο προϊόν από άλλο κατασκευαστή, επιληπτικές κρίσεις ή αυξημένες επιληπτικές κρίσεις μπορεί να εμφανιστούν ξανά σε ασθενείς που προηγουμένως δεν είχαν επιληπτικές κρίσεις.

Ο καθορισμός του στόχου

Μια τρέχουσα αναδρομική μελέτη βασισμένη σε περισσότερα από 30.000 σύνολα δεδομένων από 163 αντιπροσωπευτικές πρακτικές νευρολογίας σε όλη τη Γερμανία εξέτασε τώρα εάν και ποιος κίνδυνος επανεμφάνισης επιληπτικών κρίσεων σχετίζεται με την ανταλλαγή βιοϊσοδύναμων προϊόντων από διαφορετικούς κατασκευαστές [2].

μεθοδολογία

Οι ασθενείς με επιληψία για τους οποίους ήταν διαθέσιμες δύο συνταγές εντός 360 ημερών και μία συνταγή 180 ημέρες πριν από την ημερομηνία ευρετηρίου φιλτραρίστηκαν από τις περίπου 30.000 εγγραφές δεδομένων. Η ημερομηνία ευρετηρίου ορίστηκε ως η ημερομηνία της πρώτης κρίσης κατά την περίοδο μελέτης για ασθενείς με κρίσεις και τυχαία επιλεγμένη ημερομηνία για ασθενείς χωρίς επιληπτικές κρίσεις.

Ταίριασμα των ομάδων

Η ομάδα χωρίστηκε σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις και σε ομάδα ασθενών με επιληψία που δεν είχαν επιληπτικές κρίσεις (έλεγχος). Και οι δύο ομάδες αντιστοιχίστηκαν σε σχέση με την ηλικία, το φύλο, το καθεστώς ασφάλισης (ιδιωτικό, νόμιμο) και τον θεράποντα ιατρό. Ο κίνδυνος μιας «πρωτοποριακής κρίσης» ως αποτέλεσμα μιας βιοϊσοδύναμης αλλαγής ναρκωτικών μετά από παρατεταμένη ελευθερία από επιληπτικές κρίσεις αναλύθηκε με τη χρήση ενός μοντέλου παλινδρόμησης πολλαπλών παραλλαγών.

Αποτελέσματα

Συνολικά 3.530 άτομα με επιληψία συμμετείχαν στη μελέτη. Κάθε ομάδα περιελάμβανε 1.765 ασθενείς ηλικίας 53,7 ετών +/- 19,8 ετών. Οι ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις είχαν αλλάξει το φάρμακο εντός του βιοϊσοδύναμου εύρους συχνότερα από την ομάδα ελέγχου, 26,8% έναντι 14,2% (λόγος πιθανοτήτων 1,35; 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI] = 1,08-1,69, p = 0,009). Υπήρξε μια αλλαγή από το αρχικό προϊόν στο γενικό προϊόν και το αντίστροφο, καθώς και η ανταλλαγή γενικών προϊόντων.

συμπέρασμα

Καθηγητής Dr. Hajo M. Hamer από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Erlangen και 1ος πρόεδρος της Γερμανικής Εταιρείας Επιληπτολογίας ε. Ο V. εξηγεί τον υψηλότερο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων: «Αν και διαφορετικά γενικά παρασκευάσματα περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά, μερικές φορές διαφέρουν σε σχέση με τις βοηθητικές ουσίες. Ακόμα κι αν αλλάξει η μορφή δοσολογίας, η εμφάνιση, το μέγεθος ή η ισχύς των δισκίων, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σφάλματα κατάποσης και αναμίξεις, τα οποία θέτουν σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας και μπορούν να οδηγήσουν σε υψηλότερο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων. "

Βοήθεια από εξειδικευμένη κοινωνία

Η πίεση για οικονομική αποδοτικότητα από τη μία πλευρά και ο κίνδυνος επανεμφάνισης επιληπτικών κρίσεων λόγω αλλαγής φαρμακευτικής αγωγής από την άλλη, θέτουν δίλημμα στους νευρολόγους. Η Γερμανική Εταιρεία Επιληπτολογίας e.V. δημοσίευσε επομένως μια δήλωση με προτάσεις για την αποφυγή αλλαγών φαρμάκων ή για τη βέλτιστη ιατρική και επικοινωνιακή υποστήριξη για μια αναπόφευκτη αλλαγή προετοιμασίας [3].