Το εκχύλισμα Ginkgo ανακουφίζει τα νευροαισθητικά συμπτώματα στην άνοια

Ιστορικό

Ο εμβοές και η ζάλη είναι συχνές στα γηρατειά και συχνά θεωρούνται συνοδευτικά συμπτώματα σε ασθενείς με άνοια. Τα ποσοστά επικράτησης σε πέντε κλινικές μελέτες κυμαίνονταν από 13% έως 52% για εμβοές και μεταξύ 14% και 78% για ζάλη.

Οι ερευνητές υποπτεύονται ότι η απώλεια ακοής που σχετίζεται με την ηλικία είναι υπεύθυνη για υψηλότερα ποσοστά εμβοών στους ηλικιωμένους και μπορεί να συμβάλει στη μείωση της γνωστικής απόδοσης και στην ανάπτυξη της νόσου του Αλτσχάιμερ και άλλων άνοιας. Σε μια μελέτη ηλικιωμένων ασθενών με νευρολογικές διαταραχές, τα άτομα με άνοια είχαν ιδιαίτερα υψηλό ποσοστό πτώσης, το οποίο μπορεί να υποδηλώνει υψηλότερο επιπολασμό ζάλης και μειωμένο έλεγχο της ισορροπίας.

Σε κλινικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι το εκχύλισμα Ginkgo biloba EGb 761® (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Γερμανία) ανακουφίζει την εμβοή και τη ζάλη σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Ο καθορισμός του στόχου

Ο στόχος της παρούσας μετα-ανάλυσης ήταν να εκτιμηθούν τα αποτελέσματα μιας ημερήσιας δόσης 240 mg εκχυλίσματος Ginkgo biloba EGb 761® στην εμβοή και ζάλη σε ασθενείς με άνοια [1].

μεθοδολογία

Μια ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Rainer Spiegel και τον Roger Kalla από τα πανεπιστημιακά νοσοκομεία στη Βασιλεία και τη Βέρνη της Ελβετίας, εντόπισε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες με το εκχύλισμα Ginkgo biloba σε μια συστηματική αναζήτηση βάσης δεδομένων. Οι μελέτες συμπεριλήφθηκαν σε μια μετα-ανάλυση εάν πληρούσαν όλα τα ακόλουθα κριτήρια επιλογής:

  1. Διάγνωση της άνοιας σύμφωνα με γενικά αποδεκτά κριτήρια,
  2. Διάρκεια θεραπείας τουλάχιστον 20 εβδομάδων,
  3. Μετρήσεις αποτελεσμάτων που κάλυψαν τουλάχιστον δύο από τους τρεις συμβατικούς τομείς αξιολόγησης,
  4. Η παρουσία και η σοβαρότητα της ζάλης και της εμβοής αξιολογήθηκαν και
  5. η αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε πριν και μετά την τυχαιοποιημένη θεραπεία.

Για κάθε μελέτη, συγκρίθηκαν οι μέσες διαφορές στη σοβαρότητα της εμβοής και της ζάλης μεταξύ της έναρξης και του τέλους της θεραπείας με το εκχύλισμα ginkgo biloba και με εικονικό φάρμακο. Με βάση τις ειδικές για τη μελέτη μέσες διαφορές, οι σταθμισμένες μέσες διαφορές υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας μετα-αναλυτικά μοντέλα.

Αποτελέσματα

Πέντε μελέτες πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης και συμπεριλήφθηκαν στη μετα-ανάλυση. Η ποιότητα της εφαρμογής της μελέτης αξιολογήθηκε ως υψηλή με βαθμολογίες Jadad από 3 έως 5. Σε όλες τις μελέτες, χρησιμοποιήθηκαν αριθμητικές κλίμακες που έδωσαν έντεκα κουτιά με τιμές από 0 έως 10 ως πιθανές απαντήσεις για να περιγράψουν τη σοβαρότητα της εμβοής και της ζάλης.

Συνολικά, δεδομένα από το 1972 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. Οι ασθενείς ήταν μεταξύ 50 και 98 ετών και είχαν ήπια ή μέτρια άνοια τύπου Αλτσχάιμερ, αγγειακή άνοια ή μικτές μορφές. 773 ασθενείς άκουσαν να κουδουνίζουν στα αυτιά κατά την έναρξη της μελέτης και 1.040 ασθενείς παραπονέθηκαν για ζάλη. Το εκχύλισμα ginkgo (240 mg / ημέρα) ή εικονικό φάρμακο ελήφθη για περίπου έξι μήνες.

Χρησιμοποιώντας τυχαία μοντέλα, η μετα-ανάλυση έδειξε τη συνολική ανωτερότητα του εκχυλίσματος Ginkgo biloba έναντι του εικονικού φαρμάκου, με σταθμισμένες μέσες διαφορές για την αλλαγή από την αρχική τιμή -1,06 (95% CI: -1,77, -0,36) για εμβοές (p = 0,003 ) και -0,77 (95% CI: -1,44, -0,09) για ζάλη (p = 0,03).

Η μέση διαφορά που βρέθηκε αντιστοιχεί σε 27% έως 40% μεγαλύτερη μείωση της σοβαρότητας της εμβοής με εκχύλισμα ginkgo σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Για ζάλη, η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων με εκχύλισμα ginkgo ήταν 18% έως 31% υψηλότερη από ό, τι με το εικονικό φάρμακο.

συμπέρασμα

Οι συγγραφείς συμπεραίνουν από τις αναλύσεις τους ότι το εκχύλισμα Ginkgo biloba EGb 761® είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση των νευροαισθητηριακών συμπτωμάτων σε ασθενείς με άνοια.

Περιορισμοί της μελέτης

Οι ερευνητές συζητούν τους ακόλουθους πιθανούς περιορισμούς της μελέτης: Η εμφάνιση και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων αναφέρθηκαν από τους ίδιους τους ασθενείς και μπορεί να έχουν προκαλέσει τα αποτελέσματα να ποικίλλουν ευρύτερα, αλλά όχι υπέρ οποιασδήποτε συγκεκριμένης θεραπείας. Δεν ελήφθησαν υπόψη δεδομένα σχετικά με φυσικές λειτουργικές διαταραχές που θα μπορούσαν να συσχετιστούν με εμβοές και ζάλη, έτσι ώστε να μην μπορούν να γίνουν δηλώσεις σχετικά με τις μηχανιστικές επιδράσεις του εκχυλίσματος Ginko biloba.

Δρ. Η Willmar Schwabe GmbH & Co. KG κυκλοφόρησε τους συν-συγγραφείς H. Müller και R. Hörr κατά τη διάρκεια των αμειβόμενων ωρών εργασίας τους για να εργαστούν στη μετα-ανάλυση.