Κατηγορία : Κόκκινο-Χέρι-Γράμματα

Κόκκινο γράμμα για τον Domperidon

Κόκκινο γράμμα για τον Domperidon

Οι κατασκευαστές προϊόντων που περιέχουν domperidone έχουν εκδώσει μια νέα σύσταση για την ελαχιστοποίηση των καρδιακών κινδύνων.

Κόκκινο χέρι επιστολή στο valproate

Κόκκινο χέρι επιστολή στο valproate

Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό ενημερώνουν με μια κόκκινη επιστολή σχετικά με σημαντικές νέες πληροφορίες και αυξημένες προειδοποιήσεις ασφαλείας σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν, οι οποίες ήρθαν στο φως μετά την ολοκλήρωση μιας πανευρωπαϊκής αξιολόγησης

Κόκκινο γράμμα Beofenac (Aceclofenac)

Κόκκινο γράμμα Beofenac (Aceclofenac)

Σε αυτό το Rote-Hand-Brief, ο κατασκευαστής ενημερώνει για αλλαγές στις προειδοποιήσεις και τις αντενδείξεις για το Beofenac (Aceclofenac).

Κόκκινο χέρι επιστολή προς την Εϊλέα

Κόκκινο χέρι επιστολή προς την Εϊλέα

Σε αυτό το Rote-Hand-Brief, ο κατασκευαστής ενημερώνει ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης κατά τη χρήση του ενέσιμου διαλύματος Eylea 40 mg / ml σε προγεμισμένη σύριγγα (διάλυμα afiberiber για ενδοϋαλώδη ένεση)

Rote-Hand-Brief στο COVID-19 Vaccine Janssen

Rote-Hand-Brief στο COVID-19 Vaccine Janssen

Με αυτό το Rote-Hand-Brief, ο κατασκευαστής ενημερώνει σχετικά με τη σύνδεση μεταξύ του εναιωρήματος ένεσης COVID-19 Vaccine Janssen και της εμφάνισης θρομβώσεων σε συνδυασμό με θρομβοπενία.

Rote-Hand-Brief για τη Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief για τη Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη σχέση μεταξύ του εμβολίου και της εμφάνισης θρόμβωσης σε συνδυασμό με θρομβοπενία.

Κόκκινο χέρι επιστολή στον Respreeza

Κόκκινο χέρι επιστολή στον Respreeza

Ο κατασκευαστής ανέφερε πρόβλημα στειρότητας με το σετ έγχυσης που περιλαμβάνεται στα φάρμακα Respreeza 4.000 mg και 5.000 mg.

Κόκκινο χέρι επιστολή προς Tecentriq

Κόκκινο χέρι επιστολή προς Tecentriq

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών (SCARs) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief για το Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief για το Xeljanz (tofacitinib)

Ο κατασκευαστής ενημερώνει ότι τα αρχικά αποτελέσματα μιας κλινικής μελέτης με το Xeljanz (tofacitinib) σε σύγκριση με τον αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων και κακοηθειών κατά τη χρήση του tofacitinib

Κόκκινη επιστολή για το εμβόλιο COVID-19 από την AstraZeneca

Κόκκινη επιστολή για το εμβόλιο COVID-19 από την AstraZeneca

Ο κατασκευαστής ενημερώνει σχετικά με τη θετική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου του εμβολίου COVID-19 από την AstraZeneca παρά την πιθανή συσχέτιση με πολύ σπάνιες θρομβώσεις σε συνδυασμό με θρομβοπενία.

Κόκκινο χέρι επιστολή στο Cabazitaxel

Κόκκινο χέρι επιστολή στο Cabazitaxel

Ο κατασκευαστής ενημερώνει για τον κίνδυνο σφαλμάτων φαρμάκου και σύγχυσης με το συμπύκνωμα Jevtana (60 mg / 1,5 ml) και διαλύτη για διάλυμα προς έγχυση.

Κόκκινο χέρι επιστολή προς τον Στρυβέλη

Κόκκινο χέρι επιστολή προς τον Στρυβέλη

Ο κατασκευαστής ενημερώνει για την πρώτη περίπτωση λεμφικής λευχαιμίας Τ-λεμφοκυττάρων λόγω εισαγωγής ογκογένεσης μετά από θεραπεία με Strimvelis (αυτόλογο CD34 + εμπλουτισμένο κλάσμα κυττάρων).

Rote-Hand-Brief για το Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief για το Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας (TMA) μετά από θεραπεία με το γονιδιακό θεραπευτικό παράγοντα Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας και την αντένδειξη κατά την εγκυμοσύνη για τη χρήση του Lojuxta (lomitapid).

Κόκκινο χέρι επιστολή στον Respreeza

Κόκκινο χέρι επιστολή στον Respreeza

Ο κατασκευαστής ενημερώνει σχετικά με την ανάκληση συγκεκριμένου προϊόντος για το Respreeza, έναν ανθρώπινο αναστολέα της άλφα-πρωτεϊνάσης.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (κόκκοι υδροκορτιζόνης για απομάκρυνση από κάψουλες)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (κόκκοι υδροκορτιζόνης για απομάκρυνση από κάψουλες)

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας κατά τη μετάβαση από σύνθλιψη ή προ-τυποποιημένη στοματική σύνθεση υδροκορτιζόνης σε Alkindi (κόκκοι υδροκορτιζόνης για απόσυρση από κάψουλες).

Κόκκινο χέρι γράμμα σε δισκία οξικού ulipristal 5 mg

Κόκκινο χέρι γράμμα σε δισκία οξικού ulipristal 5 mg

Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας ενημερώνουν σχετικά με μια περιορισμένη ένδειξη για δισκία ulipristal acetate 5 mg στη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας λόγω ανησυχιών για σοβαρή ηπατική βλάβη.

Rote-Hand-Brief στο Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief στο Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Ο κατασκευαστής υπενθυμίζει παγκοσμίως όλες τις παρτίδες σκόνης Zerbaxa 1 g / 0,5 g για συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση του οποίου η ημερομηνία λήξης δεν έχει ακόμη επιτευχθεί.

Rote-Hand-Brief σχετικά με τη μιλτεφοσίνη (καψάκια Impavido 10 mg / 50 mg)

Rote-Hand-Brief σχετικά με τη μιλτεφοσίνη (καψάκια Impavido 10 mg / 50 mg)

Ο κατασκευαστής παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών στο μάτι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιλτεφοσίνη (καψάκια Impavido 10 mg / 50 mg) για τη θεραπεία της λεϊσμανίαση.

Κόκκινη επιστολή προς την Oncofolic

Κόκκινη επιστολή προς την Oncofolic

Με αυτό το Rote-Hand-Brief, η εταιρεία medac ενημερώνει για ρωγμές στα μαλλιά σε φιαλίδια Oncofolic 50 mg / ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα έγχυσης και ανάκληση των προσβεβλημένων παρτίδων.